Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g
CLOBETASOLPROPIONAAT 0,5 mg/g
Vloeistof voor cutaan gebruik
CARBOMEER 980 ; ISOPROPYLALCOHOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD
Cutaan gebruik
2022-11-14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DERMOVATE VLOEISTOF VOOR CUTAAN GEBRUIK 0,5 MG/G clobetasol-17-propionaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Dermovate en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DERMOVATE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof in Dermovate is clobetasol-17-propionaat. Dit is een corticosteroïd (bijnierschorshormoon) dat ervoor zorgt dat de klachten, die veroorzaakt worden door huidaandoeningen, verminderen. Dermovate trekt na aanbrengen snel in de huid. Hierdoor nemen de klachten zoals jeuk, roodheid, zwelling en schilfering af. Dermovate pakt de gevolgen en niet de oorzaak van de huidproblemen aan. Uw arts heeft u Dermovate VLOEISTOF voorgeschreven om de roodheid en jeuk van bepaalde hoofdhuid problemen, zoals psoriasis en niet op medicatie reagerende dermatosen (recalcitrante dermatosen), te verminderen. ALLE FORMULERINGEN: Voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf één jaar kan dit medicijn worden gebruikt voor huidontsteking (dermatitis) die niet reageert op crèmes en zalven van minder sterk werkende steroïden. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDI Lestu allt skjalið
GDS v16 _ _ 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN GDS v16 _ _ 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Dermovate crème 0,5 mg/g Dermovate zalf 0,5 mg/g Dermovate vloeistof voor cutaan gebruik 0,5 mg/g 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: 500 microgram clobetasol-17-propionaat. Hulpstoffen met bekend effect: chloorcresol en cetostearylalcohol (alleen in crème), propyleenglycol (in crème en zalf). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème: een homogene witte, gladde crème Zalf: een homogene grijze, gladde doorschijnende zalf Vloeistof voor cutaan gebruik: kleurloze doorzichtige zwak visceuze vloeistof met een sterke isopropylalcohol geur 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Dermovate crème, zalf en vloeistof bevatten een zeer sterk werkend lokaal corticosteroïd, geïndiceerd voor volwassenen, ouderen en kinderen vanaf 1 jaar ter verlichting van de ontstekings- en pruritusverschijnselen van steroïdgevoelige dermatosen. Hiertoe behoren: psoriasis (met uitzondering van uitgebreide “plaque psoriasis”) gelichenificeerd eczeem lupus erythematosus discoïdes hypertrofische lichen en hypertrofie van littekens andere huidaandoeningen die niet voldoende reageren op minder sterk werkende steroïden Dermovate vloeistof is geïndiceerd voor steroïdgevoelige dermatosen van de hoofdhuid zoals psoriasis en recalcitrante dermatosen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING CLOBETASOLPROPIONAAT BEHOORT TOT DE KRACHTIGSTE KLASSE VAN DERMATOCORTICOSTEROÏDEN (KLASSE IV) EN LANGDURIG GEBRUIK KAN LEIDEN TOT ERNSTIGE ONGEWENSTE EFFECTEN (ZIE RUBRIEK 4.4). ALS BEHANDELING MET EEN LOKAAL CORTICOSTEROÏD LANGER DAN 4 WEKEN KLINISCH GERECHTVAARDIGD IS, MOET EEN MINDER KRACHTIG CORTICOSTEROÏDENPREPARAAT OVERWOGEN WORDEN. HERHAALDE, MAAR KORTE KUREN CLOBETASOLPROPIONAAT KUNNEN WORDEN GEBRUIKT OM EXACERBATIES ONDER CONTROLE TE HOUDEN (ZIE AANVULLENDE INFORMATIE HIERONDER). Crème: bestemd voor de behandeling van natte of nattende huidaand Lestu allt skjalið