DERINOX 500 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC númer:

J01CA04

Lyfjaform:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Samsetning:

POR TROCISCO100 mL; AMOXICILINA TRIHIDRATO 11.480000 g;

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

CON RECETA MEDICA

Framleitt af:

SYNTOFARMA S.A.

Meðferðarhópur:

Amoxicilina

Vörulýsing:

Presentacion: Caja de cartulina x 10, 25 y 50 frascos de polietileno tereftalato (PET) ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 100 mL con o sin caja de cartulina, con o sin cucharita dosificadora;

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2022-09-27

Vara einkenni

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DERINOX
®
250 mg/5mL Polvo para Suspensión Oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL de suspensión reconstituida contienen 10g de amoxicilina
(como
trihidrato), excipientes c.s.p.
Cada 5 mL (1 cucharadita) de suspensión reconstituida contienen 500
mg de
amoxicilina, excipientes c.s.p.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DERINOX
®
está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en
adultos y niños (ver
secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
•
sinusitis bacteriana aguda;
•
otitis media aguda;
•
Angina / faringitis documentada con estreptococo;
•
exacerbaciones agudas de bronquitis crónica;
•
neumonía comunitaria;
•
Cistitis aguda;
•
bacteriuria gestacional asintomática;
•
Pielonefritis aguda;
•
fiebre tifoidea y paratifoidea;
•
Absceso dental con celulitis;
•
Infecciones articulares en prótesis;
•
Erradicación de Helicobacter pylori;
•
Enfermedad de Lyme.
DERINOX también está indicado para la profilaxis de la endocarditis.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
dosificación
La dosis de DERINOX
®
elegida para tratar una infección particular debe tener en cuenta:
•
Sospechosos patógenos y su probable susceptibilidad a los agentes
antibacterianos (ver
sección 4.4);
•
gravedad y foco de la infección;
•
Edad, peso y función renal del paciente; ver abajo
La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección y la
respuesta del paciente al
tratamiento y generalmente debe ser lo más breve posible. Algunas
infecciones requieren un
tratamiento prolongado (ver sección 4.4 sobre tratamiento
prolongado).
ADULTOS Y NIÑOS ≥ 40 KG
* INFORMACIÓN
DOSIS
Sinusitis bacteriana aguda
250 mg a 500 mg cada 8 horas o 750 mg a 1 g cada 12
horas. Para infecciones severas de 750 mg a 1 g cada 8
h