Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
olanzapin
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
N05AH03
Olanzapine
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI DEPREXİNAT ® 15 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Olanzapin Her bir film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikrokristalin selüloz PH 101, mikrokristalin selüloz PH 102, hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, opadry AMB blue (80W80941) (polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, FD&C blue/indigo carmine aliminum lake (E 132), lesitin (soya), xanthan gum) içerir. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.DEPREXİNAT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.DEPREXİNAT NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.DEPREXİNAT 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEPREXİNAT, 28, 56 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler mavi renkli, oval şeklinde, bikonveks, her iki yüzü çentiksizdir. Her bir film kaplı tablet, 15 mg olanzapin içerir. DEPREXİNAT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreni hastalığının tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiği Lestu allt skjalið
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEPREXİNAT ® 15 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 15 mg olanzapin içerir. YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya) 0,246 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1.'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Mavi renkli oval şeklinde, bikonveks, her iki yüzü çentiksiz film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _ Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinler _ Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (Bkz. Bölüm 5.1.). 2 / 21 Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duy Lestu allt skjalið