Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLONACETAT
Zoetis Animal Health ApS
QH02AB04
methylprednisolone
40 mg/ml
injektionsvæske, suspension
1978-10-06
26. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DEPO-MEDROL VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR 1980 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Depo-Medrol Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVT STOF: 1 ml indeholder: Methylprednisolonacetat 40 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund og kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aseptiske muskel-, sene-, led- og bursalidelser samt allergiske tilstande. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Cushings syndrom, diabetes mellitus, nyrelidelser, hypokalæmi, hjerteinsufficiens, osteoporosis, ventrikel-, løbe- og tarmsår, demodecose og virusinfektioner i viræmistadiet. Sidste tredjedel af drægtighedsperioden. Ved gentagne doseringer bør forsigtighed iagttages hos samtlige dyrearter under hele drægtigheden. Bør ikke gives intravenøst. Aspiration anvendes efter behov for at undgå intravaskulær administration. Intrasynovial, intratendinøs eller anden form for injektion af kortikosteroider med henblik på lokal effekt er kontraindikeret ved akutte infektioner. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. _09078_spc.doc_ _Side 1 af 6_ _09078_spc.doc_ _Side 2 af 6_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Længere tids terapi med steroider i høj dosis kan kompromittere patientens immunologiske forsvarsmekanismer. For alle glukokortikoider gælder det, at anvendelse til unge og ældre dyr kan medføre forøgede risici (se pkt. 4.6 Bivirkninger). Dersom anvendelse til disse dyr ikke kan undgås, må der anvendes nøjagtig og eventuelt reduceret dosering under omhyggelig klinisk overvågning. Behandling med steroider kan forårsage iatrogen Cushings syndrom. Ved bakterie- og svampeinfektioner bør der samtidig gives antimikrobiel terapi. Behandlingsforløb skal nøje følges af en dyrlæge. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, Lestu allt skjalið