Depakine Chrono 500 mg tabl. verl. afgifte

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Natriumvalproaat 333 mg; Valproïnezuur 145 mg

Fáanlegur frá:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC númer:

N03AG01

Lyfjaform:

Tablet met verlengde afgifte

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Valproic Acid

Vörulýsing:

CTI Extended: 532560-01

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2018-07-25

Upplýsingar fylgiseðill

Depakine Chrono
30/08/2023
storage conditions
Basis : MTX and Carnitine
1
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
DEPAKINE CHRONO
300 MG – 500 MG
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
_Valproïnezuur en Natriumvalproaat_
WAARSCHUWING
Depakine kan ernstige afwijkingen veroorzaken bij een ongeboren kind
bij gebruik tijdens de
zwangerschap.
Bent u een vrouw en kunt u zwanger worden, gebruik dan tijdens de hele
behandeling met
Depakine een betrouwbaar anticonceptiemiddel (voorbehoedsmiddel). Uw
arts zal dit met u
bespreken. Volg ook het advies in rubriek 2 van deze bijsluiter.
Als u zwanger wilt worden, of als u denkt dat u zwanger bent, maak dan
onmiddellijk een
afspraak op korte termijn met uw arts om dit te bespreken.
Stop niet ineens met het gebruik van Depakine, maar bespreek dit eerst
met uw arts. Uw
aandoening kan anders verslechteren.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Depakine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT

Vara einkenni

Depakine-SmPC
30012024
PRAC wording PASS
Basis: ccds v36
1
▼Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
Daardoor kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt
verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8
voor het rapporteren van
bijwerkingen.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DEPAKINE 300 MG/ML DRANK
DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROOP
DEPAKINE ENTERIC 300 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DEPAKINE ENTERIC 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
DEPAKINE CHRONO 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DEPAKINE CHRONO 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
DEPAKINE I.V. 400 MG/4 ML POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DEPAKINE 300 MG/ML DRANK
Natriumvalproaat 300 mg per 1 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 43 mg natrium
per ml. DEPAKINE 300 MG/5 ML SIROOP
Natriumvalproaat 300 mg per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol (E420) 10 g/100 ml, sucrose 70
g/100 ml,
methylparahydroxybenzoaat (E218) 0,10 g/100 ml,
propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,02 g/100 ml, ethanol 0,00135 mg per 5 ml.
Dit geneesmiddel bevat 42 mg natrium per 5 ml.
DEPAKINE ENTERIC 300 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Natriumvalproaat 300 mg per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 41 mg natrium
per tablet.
DEPAKINE ENTERIC 500 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Natriumvalproaat 500 mg per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 69 mg natrium
per tablet.
DEPAKINE CHRONO 300 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Natriumvalproaat 200 mg – Valproïnezuur 87 mg (=100 mg
natriumvalproaat) per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 28 mg natrium
per tablet.
DEPAKINE CHRONO 500 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
Natriumvalproaat 333 mg – Valproïnezuur 145 mg (=167 mg
natriumvalproaat) per tablet
Hulpstoffen met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat 47 mg natrium
per tablet.
DEPAKINE I.V. 400 M