Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Lidokain HCl, H2O+Hidroksipolietoksidodekan 600+Kamomil tentürü
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A01AD11
Lidocaine HCl, H2O+Hidroksipolietoksidodekan 600+Kamomil tincture
Normal
çeşitli
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI DENTİNOX 3.4 MG/G +3.2 MG/G + 150 MG/G JEL DIŞ VE DIŞETLERINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE_: Her bir gram jel etkin madde olarak; 3.4 mg Lidokain hidroklorür (H 2 O), 3.2 mg Hidroksipolietoksidodekan 600 ve 150.0 mg Kamomil tentürü içerir. _ _ _YARDIMCI MADDE: _ Ksilitol, % 70’lik sorbitol solüsyonu, disodyum edetat, propilen glikol, karbomer 974, sodyum hidroksit, polisorbat 20, sodyum sakarin, mentol, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DENTİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DENTİNOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DENTİNOX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DENTİNOX’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DENTİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DENTİNOX, 10 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde sunulan bir ilaçtır. DENTİNOX, etkin madde olarak lidokain hidroklorür, hidroksipolietoksidodekan 600 ve kamomil tentürü içerir. DENTİNOX, ağrı kesici ve iltihap giderici etkileri sayesinde, çocuklarda diş çıkarma sırasında görülen veya dişeti iltihabı sırasında görülen ağrılı ve iltihaplı durumların giderilmesinde kullanılır. 2 2. DENTİNOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DENTİNOX’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Etkin madde ve Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENTİNOX 3.4 mg/g + 3.2 mg/g + 150 mg/g jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Lidokain hidroklorür, H 2 O 3,4 mg/g Hidroksipolietoksidodekan 600 3,2 mg/g Kamomil tentürü 150 mg/g YARDIMCI MADDELER: % 70’lik Sorbitol solüsyonu 100 mg/g Propilen glikol 150 mg/g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel. Oromukozal jel. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DENTİNOX, çocuklarda diş çıkarma veya Gingiva stomatitisi sırasında görülen ağrılı ve enflamasyonlu durumların giderilmesinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekim tarafından başka bir öneri olmadıkça; günde 2-3 kez DENTİNOX uygulaması yeterlidir. UYGULAMA ŞEKLI: Hekim tarafından başka bir biçim önerilmedikçe; diş etinin etkilenmiş bölgesine temiz bir parmak ya da pamuk yardımı ile uygulanıp hafifçe masaj yapılır. Özellikle yemeklerden sonra ve uykudan önce uygulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Doz ayarlaması gerekli değildir. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Yaş sınırı bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekli değildir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Etkin madde ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Göze temas ettirilmemelidir. DENTİNOX sorbitol solüsyonu içerdiğinden nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. DENTİNOX propilen glikol içerdiğinden irritasyona neden olabilir. 4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM ŞEKILLERI Bildirilmemiştir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamı Lestu allt skjalið