Deniselle Tabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

ethinylestradiolum, desogestrelum

Fáanlegur frá:

Mepha Pharma AG

ATC númer:

G03AA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

ethinylestradiolum, desogestrelum

Lyfjaform:

Tabletten

Samsetning:

ethinylestradiolum 20 µg, desogestrelum 150 µg, excipiens pro compresso.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Hormonales Kontrazeptivum

Leyfisdagur:

2014-06-06

Upplýsingar fylgiseðill

PATIENTENINFORMATION
Deniselle Tabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Deniselle und wann wird es angewendet?
Deniselle ist ein Präparat zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede
Tablette enthält eine geringe
Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Desogestrel
als Gelbkörperhormon
und Ethinylestradiol als Östrogen. Deniselle wird wegen den geringen
Hormonmengen in der
Kategorie der niedrigdosierten oralen Kontrazeptiva eingestuft. Da
alle Tabletten der Packung die
gleichen Hormone in der gleichen Dosierung enthalten, handelt es sich
um ein monophasisches
orales Kontrazeptivum.
Deniselle bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft
nicht vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen
Veränderungen können ausserdem dazu
führen, dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation
schwächer und kürzer werden kann.
Deniselle darf nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin
angewendet werden.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines CHC
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
·Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels (siehe
Abschnitt «Blutgerinnsel»)
und wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie vermuten,
diese zu haben.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bitte lesen Sie die Informationen zu Blutgerinnseln in der Rubrik
«Wann ist be

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Deniselle Tabletten
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Desogestrelum; Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum anhydricum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Deniselle zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Deniselle mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Deniselle sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Tablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine
7-tägige Einnahmepause, bevor die
nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletten-Einnahme beginnt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormonalen Kontrazeptiva
eingenommen haben
Mit der Tabletten-Einnahme ist am 1. Tag des normalen
Menstruationszyklus (also am 1. Tag der