Demoton- B12 250 mg/250 mg/1,5 mg/5 ml soluţie injectabilă

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Fáanlegur frá:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry

ATC númer:

A11DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum

Skammtar:

250 mg/250 mg/1,5 mg/5 ml

Lyfjaform:

soluţie injectabilă

Einingar í pakka:

N5

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Demo S.A. Pharmaceutical Industry, Grecia

Leyfisdagur:

2019-07-31

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DEMOTON-B12 250 MG/250 MG/1,5 MG
SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină / clorhidrat de piridoxină / cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Demoton-B12
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Demoton-B12
3. Cum să luaţi Demoton-B12
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Demoton-B12
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DEMOTON-B12 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Demoton-B12
face parte din grupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B1 în
combinaţie cu
vitamina B6 şi/sau vitamina B12.
Demoton-B12
este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de
tiamină
(Vitamina B
1
), clorhidrat de piridoxină (Vitamina B
6
), cianocobalamină (Vitamina B
12
).
Vitamina B
1
participă la producerea energiei pentru necesităţile celulei
(ciclul Krebs, sinteza
acetilcolinei, calea pentozo-fosfat).
Vitamina B
6
, care participă în calitate de coenzimă la multe reacţii
enzimatice, interferă cu
producerea serotoninei, vitaminei PP şi sinteza GABA.
Vitamina B
12
participă în calitate d

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Demoton-B12 250 mg/250 mg/1,5 mg
soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (5 ml soluţie) conţine:
_substanţe active_: clorhidrat de tiamină (vitamina B
1
) – 250 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina
B
6
) – 250 mg, cianocobalamină (vitamina B
12
) – 1,5 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie transparentă, de culoare roşie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Deficit sau necesităţi crescute de tiamină, piridoxină sau
cianocobalamină.
Nevrite, polineuropatii, nevralgii, în special de anumite tipuri, cum
ar fi, după administrarea
isoniazidei (dianicotyl).
Alcoolism, în special, encefalopatia alcoolică şi tratamentul
alcoolismului.
Hipovitaminoză iatrogenă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intramuscular profund.
În
cazuri
severe
se
administrează
câte
1
fiolă
intramuscular
o
dată
pe
zi.
După
atenuarea
simptomelor şi în forme uşoare ale maladiei se administrează câte
1 fiolă fiecare 2-3 zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
vitamina
B
1
(tiamină),
vitamina
B
6
(piridoxină)
şi
vitamina
B
12
(cianocobalamină).
Hipersensibilitate la cobalt.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Vitamina B
6
activează DOPA-decarboxilaza periferică. Astfel, vitamina B
6
nu se va administra
concomitent cu levodopa, cu excepţia cazurilor, când este
administrat concomitent un inhibitor de
DOPA-decarboxilaza.
Doza nictemerală de vitamina B
6
nu trebuie să depăşească 2 g.
Cianocobalamina nu este forma recomandată ale vitaminei B
12
pentru tratarea neuropatiei vizuale.
Nu sunt precauţii speciale pentru administrare la vârstnici.
Preparatul conţine alcool benzilic. Nu trebuie administrat la
prematuri sau nou-născuţi. Poate
provoca reacţii toxice şi anafilactoide la sugari şi copii sub 2
ani