DEMAX 10MG/G ORAL DAMLA, 50 G

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

memantin hcl

Fáanlegur frá:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

N06DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

memantine hcl

Leyfisdagur:

2005-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
DEMAXYN 10 MG/G ORAL DAMLA
A
ğ
IZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_: Pompaya her bir bası
ş
ta 0.5 ml (0.5 g)'sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16
mg memantine e
ş
de
ğ
er) içeren çözelti akar.
_YARDIMCI MADDELER: _Potasyum sorbat, Sorbitol % 70 E420, Deiyonize
su.
BU ILACI KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1._
_ _
_DEMAXYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMAXYN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMAXYN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMAXYN’IN SAKLANMASI _
_ _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMAXYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
DEMAXYN 10 mg/g oral damla berrak çözeltidir. 50 ve 100 g’lık
kahverengi cam
ş
i
ş
elerde
piyasaya sunulmaktadır._ _
DEMAXYN demansa kar
ş
ı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalı
ğ
ında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin
bozulması nedeniyle
ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen olu
ş
umlar bulunur. Bu olu
ş
umlar, ö
ğ
renme ve
hatırlama
için
önem
ta
ş
ıyan
sinir
uyarısında
rol
oynarlar.
DEMAXYN,
NMDA
reseptör
antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA
reseptörleri üzerinde etki göstererek
sinir uyarısını ve hafızayı iyile
ş
tirir. DEMAXYN, bu etkisi

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
LER
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DEMAXYN 10 mg/g oral damla
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Pompaya her bir bası
ş
ta 0.5 ml (0.5 g)'sinde; 5 mg memantin hidroklorür (4.16 mg memantine
e
ş
de
ğ
er) içeren çözelti akar.
Memantin hidroklorür (4.16 mg memantine e
ş
de
ğ
er)
5 mg
YARDIMCI MADDELER :
Her bir gram çözelti;
Potasyum sorbat
2.10 mg
Sorbitol % 70 E420
100.00 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Oral damla.
Berrak çözelti.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve
ş
iddetli evre Alzheimer hastalı
ğ
ı tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI :
Tedavi, Alzheimer hastalı
ğ
ı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından ba
ş
latılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlı
ğ
ında ba
ş
lanmalıdır. Tanı, güncel rehberler do
ğ
rultusunda yapılmalıdır.
_Yeti_
ş
_kinler: _
_ _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dır.
İ
stenmeyen etki riskini azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lik artı
ş
larla
ş
u
ş
ekilde ula
ş
ılmalıdır:
1.
hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde bir bası
ş
a e
ş
it olan 0.5 ml çözelti (5 mg) almalıdır.
2.
hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, iki bası
ş
a e
ş
it olan 1.0 ml çözelti (10 mg) almalıdır.
2
3.
hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca günde, üç bası
ş
a e
ş
it olan 1.5 ml çözelti (15 mg) almalıdır.
4.
haftadan itibaren:
Hasta günde dört bası
ş
a e
ş
it olan 2.0 ml çözelti (20 mg) almalıdır.
İ
dame dozu:
Önerilen idame dozu günde 20 mg'dır .
UYGULAMA
ş
EKLI :
DEMAXYN günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır.
Yemeklerle veya ayrı olarak
alınabilir.
Çözelti
ş
i
ş
eden
veya
pompadan
direkt
olarak
a
ğ
ıza
dökülmemeli
ve
pomp