Deltajonin

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Natriumacetat; Natriumchlorid; Kaliumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Fáanlegur frá:

Deltamedica GmbH (8129325)

ATC númer:

B05BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Sodium Acetate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate

Lyfjaform:

Infusionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 6,124 Gramm; Natriumchlorid (00211) 5,552 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,298 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,368 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,203 Gramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2003-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DELTAJONIN
®
Infusionslösung
Wirkstoffe:
Natriumacetat, Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid,
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DELTAJONIN JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Deltajonin und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin beachten?
3.
Wie ist Deltajonin anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Deltajonin aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST DELTAJONIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Deltajonin ist eine Vollelektrolytlösung.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und
bei leichter Azidose
-
kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
-
isotone Dehydratation (Flüssigkeitsmangel im Extrazellulärraum)
-
hypotone Dehydratation (Flüssigkeits- und Elektrolytmangel im
Extrazellulärraum)
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAJONIN BEACHTEN?
DELTAJONIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
-
Hyperhydratationszuständen (Überwässerungszustände, u.a.
Wasservergiftung)
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON

Vara einkenni

ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN
®
07.04.2008
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Deltajonin
®
INFUSIONSLÖSUNG
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Die Wirkstoffe sind:
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat
6,124 g
Natriumchlorid
5,552 g
Kaliumchlorid
0,298 g
Calciumchlorid
0,368 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,203 g
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
140
K
+
4
Ca
++
2,5
Mg
++
1
Cl
–
106
Acetat
–
45
pH
6,7 – 7,7
Theoretische Osmolarität
299
mosm/l
Titrierbare Azidität
< 1
mmol NaOH/l
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
04/08
SP
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN
®
07.04.2008
- 2 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und
bei leichter Azidose
-
kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
-
Isotone Dehydratation
-
Hypotone Dehydratation
-
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.1 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen
Zustand des
Patienten.
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des
Patienten. Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpergewicht und
Tag sollte bei
Erwachsenen nicht überschritten werden.
Zur intravenösen Anwendung.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf.
4.3 GEGENANZEIGEN
Absolute Kontraindikationen
-
Hyperhydratationszustände
04/08
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