DELTA HÄDENSA 1 mg/1 supozitorija+ 1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija supozitorija

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol, prednizolona

Fáanlegur frá:

MEDIS INTERNATIONAL d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

C05AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

ihtamol, mentol, monohlorkarvakrol, prednizolon

Skammtar:

1 mg/1 supozitorija+ 1 mg/1 supozitorija+ 4 mg/1 supozitorija+ 50 mg/1 supozitorija

Lyfjaform:

supozitorija

Samsetning:

1 supozitorija sadrži 1,0 mg prednizolon (u obliku prednizolon msulfobenzoatnatrijuma) + 1,0 mg monohlorkarvakrol + 4,0 mg ihtamol + 50,0 mg mentol(levomentol)

Einingar í pakka:

5 supozitorija u PE/PVDC/PVC/ foliji u kutiji

Gerð lyfseðils:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Framleitt af:

MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH, Austrija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2021-06-21

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DELTA HÄDENSA
1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego poČnete
koristiti ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
Uvijek koristite ovaj lijek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš
ljekar ili farmaceut.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
farmaceutu.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To
uključuje
i
bilo
koja
moguća
neželjena
djelovanja
koja
nisu
navedena
u
ovom
uputstvu.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1.
Šta je lijek Delta Hädensa supozitorije i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete koristiti lijek Delta Hädensa
supozitorije
3.
Kako koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Delta Hädensa supozitorije
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je lijek Delta Hädensa supozitorije i za šta se koristi
Lijek Delta Hädensa supozitorije je namijenjen za liječenje
upaljenih unutrašnjih hemoroida, upale i
crvenila kože oko analnog otvora (analni ekcem), kožnih raspuklina
oko analnog otvora (analnih fisura)
i jakog svraba u analnom području.
Supozitorije sadrže prednizolon-m-sulfobenzoat natrijum
(glukokortikoid), monohlorkarvakrol, ihtamol i
mentol. Lijek Delta Hädensa supozitorije ima protivupalno,
rashlađujuće, analgetsko i antiseptičko
djelovanje.
Osnova supozitorija sadrži biljna ulja.
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete koristiti lijek Delta Hädensa
supozitorije
Nemojte koristiti lijek Delta Hädensa supozitorije
-
ako ste alergični na aktivne supstance ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6),
-
u slučaju iritacije kože ko

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DELTA HÄDENSA
1,0 mg + 1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg supozitorija
prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
supozitorija
sadrži
1,57
mg
prednizolon-m-sulfobenzoat
natrijuma
(što
odgovara
1,0
mg
prednizolona), 1,0 mg monohlorkarvakrola, 4,0 mg ihtamola i 50,0 mg
mentola.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: 51,0 mg ulja kikirikija i
3,0 mg ulja ricinusa.
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Supozitorija, bež boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Delta Hädensa supozitorije je indikovan za upaljene unutrašnje
hemoroide, analne fisure i
proktitis.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prvog dana liječenja primjenjuju se 3 supozitorije, a sljedećih dana
po jedna supozitorija dva puta
dnevno (ujutro i naveče).
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek se ne smije koristiti kod djece mlađe od 12 godina.
Način primjene
Kako bi se postigao najbolji efekat na analnu sluzokožu, supozitoriju
treba zadržati u analnom kanalu
1 do 2 minute prije nego što se potisne dublje.
Takođe se pokazalo korisnim da se prije primjene supozitorije ohlade
(u frižideru).
Trajanje primjene
Kako lijek sadrži glukokortikoid, primjenu supozitorija treba
ograničiti na do 2 sedmice.
Preporučuje se da se lijek Delta Hädensa supozitorije koristi u
početnoj fazi liječenja upaljenih
hemoroida. Nakon smanjenja akutne upale, liječenje treba nastaviti
lijekom Hädensa supozitorije.
4.3.
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju drugu pomoćnu
supstancu navedenu u dijelu 6.1
-
Tuberkulozni i sifilisni procesi, virusne bolesti (variola, varičela
itd.) i gljivične ili bakterijske
infekcije tretiranog područja
-
Djeca mlađa od 12 godina zbog nedovoljnog iskustva u primjeni na ovoj
populaciji
2
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
U slučaju gljivične ili bakterijske infekcije tretiranog područja,
lijek Delta Hädensa supozi