Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DESOGESTREL 75 µg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
G03AC09
DESOGESTREL 75 µg/stuk
Filmomhulde tablet
HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SOJABOONOLIE (E 479b) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307), HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SOJABOONOLIE ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, D-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Desogestrel
Hulpstoffen: HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SOJABOONOLIE; STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, D-ALFA (E 307);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/11 Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten RVG 115890 1313-V5 1.3.1.3 Bijsluiter Augustus 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT DELAMONIE ® 75 MICROGRAM, FILMOMHULDE TABLETTEN desogestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Delamonie 75 microgram en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DELAMONIE 75 MICROGRAM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? • Dit middel wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. • Er zijn twee hoofdsoorten hormoon anticonceptiemiddelen. - De combinatiepil , “DE PIL” , welke twee typen vrouwelijke geslachtshormonen bevat, een oestrogeen en een progestageen. - De POP (‘progesteron-only pill’), deze bevat geen oestrogeen. • Dit middel is een ‘progesteron-only pill’ (POP). • Dit middel bevat een kleine hoeveelheid van één soort vrouwelijk geslachtshormoon, het progestageen DESOGESTREL . • De meeste pillen met alleen progestageen werken voornamelijk doordat ze voorkomen dat zaadcellen de baarmoeder binnendringen, maar ze voorkomen niet altijd de rijping van een eicel. Dit laatste is de belangrijkste manier waarop combinatiepillen werken. • Dit middel is anders dan de meeste pillen met alleen progestageen, doordat het Lestu allt skjalið
Sandoz B.V. Page 1/12 Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten RVG 115890 1311-V4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2020 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 75 microgram desogestrel. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 51,3 mg lactose (als monohydraat) en0,03 mg sojabonenolie. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Witte, gladde, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer 5 mm en een dikte van ongeveer 2,9 mm. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIE Anticonceptie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Om de anticonceptieve werking te bewerkstelligen, moet Delamonie 75 microgram gebruikt worden volgens de instructies (zie ‘Hoe Delamonie 75 microgram in te nemen’ en ‘Hoe te beginnen met Delamonie 75 microgram’). Speciale populaties _Nierfunctiestoornis _ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis _ Er is geen klinisch onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis. Omdat het metabolisme van steroïdhormonen verminderd kan zijn bij patiënten met een ernstige leveraandoening, is het gebruik van Delamonie 75 microgram bij deze vrouwen niet geïndiceerd zolang de leverfunctiewaarden nog niet genormaliseerd zijn (zie rubriek 4.3). _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van desogestrel bij adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld. Sandoz B.V. Page 2/12 Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten RVG 115890 1311-V4 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Augustus 2020 Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Oraal gebruik. HOE DELAMONIE 75 MICROGRAM IN TE NEMEN Tabletten dienen elke dag ongeveer op dezelfde tijd te worden ingenomen, zodat de periode tussen twee tabletten altijd 24 uur bedraagt. De eerste tablet dient op de eerste dag van de menstruati Lestu allt skjalið