Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
COLECALCIFEROL
Dermapharm GmbH
A11CC05
COLECALCIFEROL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-04-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. WEICHKAPSELN Wirkstoff: Colecalciferol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dekristolmin 20.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dekristolmin 20.000 I.E. beachten? 3. Wie ist Dekristolmin 20.000 I.E. einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dekristolmin 20.000 I.E. aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dekristolmin 20.000 I.E. enthält Vitamin D 3 (auch bekannt als Colecalciferol) zur Regulation der Aufnahme und des Stoffwechsels von Calcium sowie des Calciumeinbaus in das Knochengewebe. Dekristolmin 20.000 I.E. wird angewendet - zur Anfangsbehandlung klinisch relevanter Vitamin-D-Mangelzustände bei Erwachsenen 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. BEACHTEN? DEKRISTOLMIN 20.000 I.E. DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol, Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Hyperkalzämie (erhöhte Calciumkonzentration im Blut) leiden. - wenn Sie Hyperkalzurie (erhöhte Calciumkonzentration im Harn) haben. - wenn bei Ihnen eine Hypervitaminose D (hohe Vitam Lestu allt skjalið
1/8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D 3 , entsprechend 20.000 I.E. als Colecalciferol Ölkonzentrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Erdnussöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel. Hellgelbe, runde, durchsichtige Weichgelatinekapseln. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Anfangsbehandlung von klinisch relevanten Vitamin-D-Mangelzuständen bei Erwachsenen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Empfohlene Dosis: 1Weichkapsel wöchentlich (entsprechend 20.000 I.E.) Nach dem ersten Monat können, abhängig von den gewünschten Serumspiegeln von 25- Hydroxycholecalciferol (25(OH)D), der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung, niedrigere Dosen in Betracht gezogen werden. Alternativ können nationale Dosierungsempfehlungen zur Behandlung von Vitamin-D-Mangel befolgt werden. Die Anwendungsdauer ist je nach Entscheidung des Arztes in der Regel auf den ersten Behandlungsmonat begrenzt. _Kinder und Jugendliche_ Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln dürfen bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren wegen eines möglichen Erstickungsrisikos nicht angewendet werden. Stattdessen werden Tropfen oder auflösbare Tabletten empfohlen. Auf Grund fehlender Daten zur Dosierung wird die Anwendung bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren nicht empfohlen. _Patienten mit Nierenfunktionsstörungen/Hyperkalzämie_ Im Falle von Hyperkalzämie oder Hyperkalzurie (über 7,5 mmol entsprechen 300 mg Calcium/24 h) muss die Behandlung abgebrochen werden (siehe Abschnitt 4.3). Bei Anzeichen eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden. 2/8 _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_ Keine Dosisanpassung notwendig. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Weichka Lestu allt skjalið