Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Deferasiroks
Sandoz - København
V03AC03
Deferasiroks
90 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 90 stk
C
Markedsført
2022-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DEFERASIROX SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DEFERASIROKS (DEFERASIROX) Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Deferasirox Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Deferasirox Sandoz 3. Hvordan du bruker Deferasirox Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Deferasirox Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Deferasirox Sandoz er og hva det brukes motHva Deferasirox Sandoz er Deferasirox Sandoz inneholder et virkestoff som kalles deferasiroks. Det er et jernbindende stoff, som er et legemiddel som brukes til å fjerne overflødig jern fra kroppen (også kalt jernoverskudd). Det fanger opp og fjerner jern som deretter skilles ut, for det meste gjennom avføringen. Hva Deferasirox Sandoz brukes mot Gjentatte blodoverføringer kan være nødvendig hos pasienter med forskjellige typer anemi (for eksempel talassemi, sigdcellesykdom eller myelodysplastiske syndromer (MDS)). Gjentatte blodoverføringer kan imidlertid føre til en opphopning av overflødig jern. Dette skyldes at blodet inneholder jern, og at kroppen ikke har noen naturlig metode for å fjerne det overflødige jernet du får ved blodoverføringer. Hos pasienter med talassemi som ikke krever blodoverføringer kan o Lestu allt skjalið
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Deferasirox Sandoz 90 mg filmdrasjerte tabletter Deferasirox Sandoz 180 mg filmdrasjerte tabletter Deferasirox Sandoz 360 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING DEFERASIROX SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Hver filmdrasjert tablett inneholder 90 mg deferasiroks (deferasirox) som virkestoff. DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Hver filmdrasjert tablett inneholder 180 mg deferasiroks (deferasirox) som virkestoff. DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Hver filmdrasjert tablett inneholder 360 mg deferasiroks (deferasirox) som virkestoff. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert (tablett). DEFERASIROX SANDOZ 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Lyseblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, uten delestrek, med skrå kanter, preget med «NVR» på den ene siden og «90» i en svak stigning oppover, mellom to pregede, bølgede linjer på den andre siden. Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 10,7 mm x 4,2 mm. DEFERASIROX SANDOZ 180 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Mellomblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, uten delestrek, med skrå kanter, preget med «NVR» på den ene siden og «180» i en svak stigning oppover, mellom to pregede, bølgede linjer på den andre siden. Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 14 mm x 5,5 mm. DEFERASIROX SANDOZ 360 MG FILMDRASJERTE TABLETTER Mørkeblå, oval, bikonveks filmdrasjert tablett, uten delestrek, med skrå kanter, preget med «NVR» på den ene siden og «360» i en svak stigning oppover, mellom to pregede, bølgede linjer på den andre siden. Omtrentlige dimensjoner på tabletten er 17 mm x 6,7 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Deferasirox Sandoz er indisert ved behandling av kronisk jernoverskudd etter hyppige blodoverføringer ( 7 ml/kg/måned erytrocyttkonsentrat) hos pasienter i alderen 6 år og eldre med beta-talassemi major. Deferasirox Sandoz er også indisert ved behandling av kronisk jernoverskudd etter blodoverføringe Lestu allt skjalið