DECARIS 50 mg tabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

levamisolt be

Fáanlegur frá:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC númer:

P02CE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

levamisole

Einingar í pakka:

2x

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03428 / 01 - V - TK - igen

Leyfisstaða:

Informed consent

Leyfisdagur:

1972-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DECARIS 50 MG TABLETTA
levamizol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Decaris 50 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Decaris 50 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Decaris 50 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Decaris 50 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DECARIS 50 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Decaris 50 mg tabletta bélférgeket (orsóféreg, horogféreg,
bányaféreg) kihajtó gyógyszer
gyermekek, serdülők és felnőttek részére.
A kezelésnek alávetett férgek általában a levamizol bevételét
követő 24 órán belül, a normál
bélmozgás (perisztaltika) által távoznak a szervezetből.
2.
TUDNIVALÓK A DECARIS 50 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE, ILLETVE NE ADJA GYERMEKÉNEK A DECARIS 50 MG TABLETTÁT
-
ha allergiás (vagy gyermeke allergiás) a levamizolra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Decaris 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
A levam

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Decaris 50 mg tabletta
Decaris 150 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Decaris 50 mg tabletta:
50 mg levamizolt tartalmaz (59 mg levamizol-hidroklorid formájában)
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,005 mg sunset yellow (E110)
színezőanyagot tartalmaz tablettánként.
Decaris 150 mg tabletta:
150 mg levamizolt tartalmaz (177 mg levamizol-hidroklorid
formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 35 mg laktóz-monohidrátot és 15 mg
szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Decaris 50 mg tabletta:
Halvány narancsszínű, korong alakú, lapos felületű, metszett
élű, egyik oldalán mélynyomású
negyedelő bemetszéssel ellátott, jellegzetesen enyhén sárgabarack
illatú tabletta. A tabletta egyenlő
adagokra osztható.
Decaris 150 mg tabletta:
Csaknem fehér, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású "DECARIS
150" jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Decaris a következő bélféregfajok okozta fertőzések
kezelésére javallott: _Ascaris lumbricoides, _
_Necator americanus_ és _Ancylostoma duodenale_.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés szükség esetén 7-14 napos szünet után
megismételhető.
_Felnőttek_
A 150 mg-os készítményből egyszeri alkalommal 150 mg (1 tabletta).
_Gyermekek és serdülők (17_
_ _
_ _
_ évesek és fiatalabbak)_
_ _
_ _
Alkalmazása 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél: Nincs elegendő
klinikai vizsgálatból származó
tapasztalat a 6 hónap alatti gyermekekre vonatkozóan, ezért a
levamizol csak abban az esetben adható
nagyon kicsi gyermekeknek, amennyiben a tápláltságukat és a testi
fejlődésüket nagymértékben
hátráltatja a bélférgességük.
A Decaris 150 mg-os tabletta gyermekek kezelésére nem alkalmazható.
OGYÉI/42883/2019
OGYÉI/42886/2019
2
Gyermekeknek az 50 mg-os készítményből kb. 2,5 mg/ttkg