Decapeptyl Sustained Release 22,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Triptorelin Pamoate

Fáanlegur frá:

Ipsen

ATC númer:

L02AE04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Triptorelin Pamoate

Skammtar:

22,5 mg

Lyfjaform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Samsetning:

Triptorelin Pamoate 31 mg

Stjórnsýsluleið:

intramuskuläre Anwendung

Lækningarsvæði:

Triptorelin

Vörulýsing:

CTI-code: 362284-01 - Packmaß: 22.5 mg + 1 x Injection syringe + 2 ml + 2 x Injection needle - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03582186002742 - CNK-code: 2713063 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

_(basis: WS 915 + PVAR RTQ 2 _
_+ PRAC safety variation) + Harmonization warning & precaution ID
17392 FAGG ID_
_337982_
1/10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE 22,5 MG
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION
Triptorelin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Decapeptyl Sustained Release und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Decapeptyl Sustained Release
beachten?
3.
Wie ist Decapeptyl Sustained Release anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Decapeptyl Sustained Release aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DECAPEPTYL SUSTAINED RELEASE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Decapeptyl SR (Sustained Release) enthält Triptorelin, das dem
Gonadotropin-Releasing-
Hormon (GnRH-Analogon) ähnlich ist. Es handelt sich dabei um eine
Formulierung mit
Langzeitwirkung, die 22,5 mg Triptorelin über einen Zeitraum von 6
Monaten (24 Wochen)
langsam freisetzt. Bei Männern senkt Triptorelin die Spiegel des
Hormons Testosteron. Bei
Frauen reduziert es die Östrogenspiegel.
Decapeptyl SR wird bei erwachsenen Männern zur Behandlung des lokal
fortgeschrittenen
hormonabhängigen
Prostatakarzinom
und
des
hormonabhängigen
Prostatakarzinom
angewendet,
das
sich
auf
entfernte
Kö