DASATINIB SUN 20 mg

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

DASATINIBUM

Fáanlegur frá:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

ATC númer:

L01EA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DASATINIBUM

Skammtar:

20mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

PR

Framleitt af:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

Meðferðarhópur:

INHIBITORI DE PROTEIN-KINAZA

Vörulýsing:

13869/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PEID-PE+desicant-PEID/Al-PE perforate pt. eliberarea unei unitati dozate x 60x1 compr. film.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13869/2021/01 _Anexa 1 _ 13870/2021/01 13871/2021/01 13872/2021/01 13873/2021/01 13874/2021/01 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DASATINIB SUN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB SUN 50 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB SUN 70 MG COMPRIMATE FILMATE
DASATINIB SUN 80 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB SUN 100 MG COMPRIMATE FILMATE DASATINIB SUN 140 MG COMPRIMATE FILMATE
dasatinib
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Dasatinib SUN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib SUN
3.
Cum să luaţi Dasatinib SUN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dasatinib SUN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DASATINIB SUN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dasatinib SUN conține substanța activă dasatinib. Acest medicament
este utilizat pentru a trata leucemia
mieloidă cronică (LMC) la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta
de cel puțin 1 an. Leucemia este un cancer
al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută de obicei
organismul să lupte contra infecţiilor. La
persoanele care au LMC, celulele albe numite granulocite încep să se
dezvolte necontrolat. Dasatinib SUN
inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice.
Dasatinib SUN este, de asemenea, utilizat pentru a trata l

Vara einkenni


AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.13869/2021/01 _Anexa 2_
13870/2021/01
13871/2021/01
13872/2021/01 13873/2021/01 13874/2021/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasatinib SUN 20 mg comprimate filmate
Dasatinib SUN 50 mg comprimate filmate
Dasatinib SUN 70 mg comprimate filmate
Dasatinib SUN 80 mg comprimate filmate
Dasatinib SUN 100 mg comprimate filmate
Dasatinib SUN 140 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Dasatinib SUN 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 26,760 mg.
Dasatinib SUN 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 66,900 mg.
Dasatinib SUN 70 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 70 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 93,660 mg.
Dasatinib SUN 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 80 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 107,0
40 mg.
Dasatinib SUN
100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 100 mg.

Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 133,800 mg.
Dasatinib SUN 140 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine dasatinib 140 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 187,320 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Dasatinib SUN 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu “851” pe o față
şi netede pe cealaltă față, cu diametrul de 5,5 mm.
Dasatinib SUN 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă până la