Country: Noregur
Tungumál: norska
Heimild: Statens legemiddelverk
Dasatinib
Sandoz - København
L01EA02
Dasatinib
70 mg
Tablett, filmdrasjert
Endoseblisterpakning 60x1 stk
C
Markedsført
2022-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN DASATINIB SANDOZ 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DASATINIB SANDOZ 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DASATINIB SANDOZ 70 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DASATINIB Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Dasatinib Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Dasatinib Sandoz 3. Hvordan du bruker Dasatinib Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Dasatinib Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Dasatinib Sandoz er og hva det brukes mot Dasatinib Sandoz inneholder virkestoffet dasatinib. Dette legemidlet brukes til behandling av kronisk myelogen leukemi (KML) hos voksne, ungdom og barn over 1 år. Leukemi er kreft i de hvite blodcellene. Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner. Hos personer med KML vokser hvite celler som kalles granulocytter ukontrollert. Dasatinib Sandoz hemmer veksten av disse leukemicellene. Dasatinib Sandoz brukes også til behandling av Philadelphia-kromosom-positiv (Ph+) akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne, unge og barn over 1 år og lymfoid blast KML hos voksne som ikke har hatt nytte av tidligere behandlinger. Hos personer med ALL vokser hvite blodceller som kalles lymfocytter for raskt, og de lever for lenge. Dasatinib Sandoz hemmer veksten av disse leukemicellene. Kontakt legen din hvis du har spørsmål om hvordan Da Lestu allt skjalið
1. LEGEMIDLETS NAVN Dasatinib Sandoz 20 mg tabletter, filmdrasjerte Dasatinib Sandoz 50 mg tabletter, filmdrasjerte Dasatinib Sandoz 70 mg tabletter, filmdrasjerte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg dasatinib. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjert tablett inneholder 26,2 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjert tablett inneholder 50 mg dasatinib. _Hjelpestoff med kjent effekt _ Hver filmdrasjert tablett inneholder 65,6 mg laktose (som monohydrat). Hver filmdrasjert tablett inneholder 70 mg dasatinib. _Hjelpestoff med kjent effekt_ Hver filmdrasjert tablett inneholder 91,8 mg laktose (som monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. 20 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til off-white, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med “20” inngravert på den ene siden og er glatt på den andre siden. Tabletten har en diameter på 6,1 mm. 50 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til off-white, bikonveks, oval filmdrasjert tablett med “50” inngravert på den ene siden og er glatt på den andre siden. Tabletten har målene 10,9 mm x 5,8 mm. 70 mg tabletter, filmdrasjerte Hvit til off-white, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med “70” inngravert på den ene siden og er glatt på den andre siden. Tabletten har en diameter på 8,9 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dasatinib Sandoz er indisert for behandling av voksne pasienter med: nylig diagnostisert Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) kronisk myelogen leukemi (KML) i kronisk fase. KML i kronisk, akselerert eller blastfase med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandlinger, inkludert imatinib. Ph+ akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) og lymfoid blast KML med resistens eller intoleranse overfor tidligere behandling. Dasatinib Sandoz er indisert for behandling av pediatriske pasienter med: nylig diagnostisert Ph+ KML i kronisk fase (Ph+ KML-KF) eller Ph+ KML-KF med resistens eller intoleranse overfor tidliger Lestu allt skjalið