Dasatinib Viatris 50 mg filmomh. tabl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Dasatinib 50 mg

Fáanlegur frá:

Viatris GX BV-SRL

ATC númer:

L01XE06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dasatinib

Skammtar:

50 mg

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

Dasatinib 50 mg

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Dasatinib

Vörulýsing:

CTI-code: 546213-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546222-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546213-01 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546213-03 - De grootte van de verpakking: 56 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 546213-02 - De grootte van de verpakking: 60 x 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2019-10-09

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DASATINIB VIATRIS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 70 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
DASATINIB VIATRIS 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_Dasatinib_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.

Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Dasatinib Viatris en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Dasatinib Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Dasatinib Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Dasatinib Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DASATINIB VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dasatinib Viatris bevat de werkzame stof dasatinib. Dit geneesmiddel
wordt gebruikt voor
behandeling van Philadelphia-chromosoom positieve (Ph+) acute
lymfoblastaire leukemie (ALL)
bij volwassenen, jongeren en kinderen van minimaal 1 jaar. Leukemie is
een kanker van de
witte bloedcellen. Doorgaans helpen deze witte cellen het lichaam bij
het bestrijden van
infecties. Bij mensen met ALL vermenigvuldigen lymfocyten, andere
witte bloedcellen, zich te
snel en ze leven te lang. Dasatinib Viatris remt de groei van deze
leukemische cellen.
Dasatinib Viatris wordt ook gebruikt om chronische myeloïde leukemie
(CML) te behandelen bij
volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen van minstens 1 jaar en
van volwassenen met
lymfoïd blasten CML die niet goed gereageerd hebben op een eerdere
behandeling. Bij

Vara einkenni

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dasatinib Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 70 mg filmomhulde tabletten
Dasatinib Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dasatinib Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 28 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 69 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib Viatris 70 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 70 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 97 mg lactosemonohydraat.
Dasatinib Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg dasatinib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 138 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
Dasatinib Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer
5,6 mm, met aan de ene kant de indruk ‘D7SB’ en aan de andere kant
‘20’.
Dasatinib Viatris 50 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met met
een lengte van
ongeveer 11,0 mm en een breedte van ongeveer 6,0 mm, met aan de ene
kant de indruk
‘D7SB’ en aan de andere kant ‘50’.
Dasatinib Viatris 70 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ronde filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer
9,1 mm, met aan de ene kant de indruk ‘D7SB’ en aan de andere kant
‘70’.
Dasatinib Viatris 100 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, biconvexe, ovale filmomhulde tablet met met
een lengte van
ongeveer 15,1 mm en een breedte van ongeveer 7,1 mm, met aan de ene
kant de indruk
‘D7SB’ en aan de andere kant ‘100’.
4.
KLINISCHE GEG