DARIFENACINA ARISTO

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

DARIFENACINA

Fáanlegur frá:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC númer:

G04BD10

INN (Alþjóðlegt nafn):

DARIFENACINA

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

DARIFENACINA

Vörulýsing:

049914031 - 7,5 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914068 - 15 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914070 - 15 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 49 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914029 - 7,5 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914043 - 7,5 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914082 - 15 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914017 - 7,5 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049914056 - 15 MG COMPRESSA A RILASCIO PROLUNGATO 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
DARIFENACINA ARISTO 7,5 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
DARIFENACINA ARISTO 15 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Darifenacina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Darifenacina Aristo
3.
Come prendere Darifenacina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Darifenacina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È DARIFENACINA ARISTO E A COSA SERVE
COME AGISCE DARIFENACINA ARISTO
Darifenacina Aristo riduce l’attività della vescica iperattiva.
Questo le consente di aspettare più a lungo
prima di dovere andare in bagno ed aumenta la quantità di urina che
la sua vescica può contenere.
A CHE COSA SERVE DARIFENACINA ARISTO
Darifenacina Aristo appartiene ad una classe di medicinali che
rilassano i muscoli della vescica. Viene
utilizzato negli adulti per il trattamento dei sintomi della vescica
iperattiva – come il bisogno improvviso di
andare immediatamente in bagno, la necessità di andare molto spesso
in bagno e/o non arrivare in bagno in
tempo e bagnarsi (incontinenza da urgenza).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DARIFENACINA ARISTO
NON PRENDA
DARIFENACINA ARISTO
-
se è allergico alla darifenacina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se soffre di ritenzione urinaria (incapacità di svuotare la v

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Darifenacina Aristo 7,5 mg compresse a rilascio prolungato
Darifenacina Aristo 15 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Darifenacina Aristo 7,5 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 7,5 mg mg di
darifenacina (come idrato di bromuro)
Darifenacina Aristo 15 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 15 mg di darifenacina
(come idrato di bromuro)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Darifenacina Aristo 7,5 mg compresse rivestite con film
compresse da bianche a quasi bianche, rotonde, biconvesse, rivestite
con film in rilievo con "7,5" su
un lato con un diametro di 8 mm.
Darifenacina Aristo 15 mg compresse rivestite con film
compresse di colore pesca chiaro, rotonde, biconvesse, rivestite con
film con un diametro di 8 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o aumentata
frequenza ed urgenza urinaria
come può presentarsi nei pazienti adulti con sindrome della vescica
iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
_Adulti_
La dose iniziale raccomandata è 7,5 mg al giorno. Dopo due settimane
dall’inizio della terapia, i
pazienti devono essere rivalutati. In pazienti che richiedono un
maggiore sollievo dai sintomi, la dose
può essere aumentata a 15 mg al giorno, in base alla risposta
individuale.
_Pazienti anziani (≥65 anni) _
La dose iniziale raccomandata per gli anziani è 7,5 mg al giorno.
Dopo due settimane dall’inizio della
terapia, i pazienti devono essere rivalutati per quanto riguarda
efficacia e sicurezza. In pazienti che
hanno un accettabile profilo di tollerabilità ma richiedono un
maggiore sollievo dai sintomi, la dose
può essere aumentata a 15 mg al giorno, in base alla risposta
individuale (vedere paragrafo 5.2).
_Popolazione pediat