DANIFOS

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Fosfomicina

Fáanlegur frá:

PHARMACARE S.R.L.

ATC númer:

J01XX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fosfomycin

Einingar í pakka:

"3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA; "3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

Fosfomicina

Vörulýsing:

041355025 - 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 2 BUSTINE - Autorizzato; 041355013 - 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 1 BUSTINA - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
DANIFOS
ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE
Fosfomicina Trometamolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è DANIFOS e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere DANIFOS
3. Come prendere DANIFOS
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DANIFOS
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Cos'è DANIFOS e a cosa serve
DANIFOS contiene il principio attivo fosfomicina (come fosfomicina
trometamolo).
È un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che possono causare
infezioni.
DANIFOS è usato per trattare le infezioni non complicate della
vescica nelle donne e nelle
adolescenti
(> 12 anni).
DANIFOS è usato come profilassi antibiotica perioperatoria per la
biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto.
2. Cosa deve sapere prima di prendere DANIFOS
Non prenda DANIFOS
−
se è allergico alla fosfomicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista, prima di prendere DANIFOS, se
soffre di uno
dei seguenti disturbi:
−
infezioni persistenti della vescica
episodi precedenti di diarrea dopo l’assunzione di altri antibiotici
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
DANIFOS può causare effetti indesiderati gravi. Questi includono
reazioni allergiche e
infiammazione dell’intestino crasso. Lei deve prestare at

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DANIFOS adulti 3 g granulato per soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: fosfomicina g 3,0 (come fosfomicina trometamolo g
5,631).
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, giallo tramonto FCF (E110) e
sodio (come saccarina sodica)
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato per soluzione orale.
Granulato di colore bianco o quasi bianco.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
DANIFOS è indicato per (vedere paragrafo 5.1):
•
Il trattamento della cistite acuta non complicata nelle donne e nelle
adolescenti (>12 anni)
•
La profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale nell’uomo adulto
Occorre prendere in considerazione le linee guida ufficiali
sull’utilizzo appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Cistite acuta non complicata nelle donne e nelle adolescenti (> 12
anni di età):
3 g di fosfomicina una volta.
Profilassi antibiotica perioperatoria per la biopsia prostatica
transrettale:
3 g di fosfomicina 3 ore prima della procedura e 3 g di fosfomicina 24
ore dopo la procedura.
Compromissione renale:
L’uso di DANIFOS non è raccomandato in pazienti con compromissione
renale (clearance della creatinina <
10 ml/min, vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di DANIFOS nei bambini di età inferiore
ai 12 anni non sono state stabilite.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Per l’indicazione di cistite acuta non complicata nelle donne e
nelle adolescenti, DANIFOS deve essere
assunto a stomaco vuoto (circa 2-3 ore prima o 2-3 ore dopo un pasto),
preferibilmente prima di andare a
dormire e dopo lo svuotamento della vescica.
La dose deve essere sciolta in un bicchiere d’acqua e assunta
immediatamente dopo la sua preparazione.
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsias