Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CLOPROSTENOL NATRIUM
Fatro S.p.A.
QG02AD90
CLOPROSTENOL SODIUM
2 ml Durchstechflasche des Glastyps I oder II, mit Gummistopfen und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36 Monate 10 ml Durchstechfl
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-09-08
PACKUNGSBEILAGE 1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dalmazin 75μg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: d-Cloprostenol 75 μg SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Klare, farblose Injektionslösung ohne sichtbare Partikel. 3. ZIELTIERART(EN) Rinder (Kühe) und Schweine (Sauen und Jungsauen) 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Kühe: Steuerung der Fortpflanzung: Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion, Geburtseinleitung nach dem 270. Tag der Trächtigkeit. Therapeutische Anwendung: Funktionsstörung der Ovarien (persistierender Gelbkörper, Luteinzysten), Endometritis/Pyometra, verzögerte Uterusinvolution, Abortauslösung in der ersten Trächtigkeitshälfte und Ausstoßung mumifizierter Föten. Sauen und Jungsauen: Steuerung der Fortpflanzung: Geburtseinleitung. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, außer es ist eine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht. Nicht anwenden bei Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse usw. zu rechnen ist. Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovasculären oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder Gastrointestinaltrakts. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die antiseptischen Grundregeln sind wie bei jeder parenteralen Verabreichung einer Substanz zu beachten. Die Injektionsstelle ist sorgfältig zu reinigen und zu desinfizieren, um das Risiko einer Infektion mit anaeroben Bakterien zu verringern. Die Einleitung der Geburt vor dem 111. Tag der Trächtigkeit kann bei Ferkeln eine erhöhte Sterblichkeit verursachen und die Anzahl der Sauen, die bei der Geburt manuelle Unterstützung brauchen, erhöhen. Nicht intravenös applizieren. 2 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Prostaglandine vom Typ F2α können durch die Haut resorbiert werden und zu Bronchospasmen und F Lestu allt skjalið
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Dalmazin 75μg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält WIRKSTOFF: d-Cloprostenol 75 μg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Ethanol Chlorocresol 1 mg Natriumhydroxid Zitronensäure Wasser zur Injektion Klare, farblose Injektionslösung ohne sichtbare Partikel. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERARTEN Rinder (Kühe) und Schweine (Sauen und Jungsauen) 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Kühe: Steuerung der Fortpflanzung: Brunstsynchronisation oder Brunstinduktion, Geburtseinleitung nach dem 270. Tag der Trächtigkeit. Therapeutische Anwendung: Funktionsstörung der Ovarien (persistierender Gelbkörper, Luteinzysten), Endometritis/Pyometra, verzögerte Uterusinvolution, Abortauslösung in der ersten Trächtigkeitshälfte und Ausstoßung mumifizierter Föten. Sauen und Jungsauen: Steuerung der Fortpflanzung: Geburtseinleitung. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei trächtigen Tieren anwenden, außer es ist eine Geburtseinleitung oder Abortauslösung erwünscht. Nicht anwenden bei Sauen, bei denen mit Geburtsproblemen infolge unphysiologischer Lage der Föten oder mechanischer Hindernisse usw. zu rechnen ist. Nicht anwenden bei Tieren mit kardiovasculären oder respiratorischen Erkrankungen. Nicht anwenden bei Tieren mit spastischen Erkrankungen des Respirations- oder Gastrointestinaltrakts. 3 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die antiseptischen Grundregeln sind wie bei jeder parenteralen Verabreichung einer Substanz zu beachten. Die Injektionsstelle ist sorgfältig zu reinigen und zu desinfizieren, um das Risiko einer Infektion m Lestu allt skjalið