Dalacin Stungulyf, lausn 150 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Clindamycinum fosfat

Fáanlegur frá:

Pfizer ApS

ATC númer:

J01FF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clindamycinum

Skammtar:

150 mg/ml

Lyfjaform:

Stungulyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

459354 Lykja ; 459420 Lykja

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1975-10-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DALACIN
STUNGULYF, LAUSN 150 MG/ML
klindamýsín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Dalacin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dalacin
3.
Hvernig nota á Dalacin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dalacin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DALACIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dalacin stungulyf, lausn inniheldur sýklalyf.
Dalacin er notað til meðferðar við sýkingum af völdum baktería.
Dalacin skal gefa með inndælingu. Venjulega er það læknir eða
hjúkrunarfræðingur sem gefur lyfið.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DALACIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA DALACIN:
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni eða
einhverju öðru innihaldsefni
lyfsins (talin upp í kafla 6).
•
handa fyrirburum og nýburum vegna þess að það inniheldur
bensýlalkóhól.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Læknirinn og aðrir heilbrigðistarfsmenn skulu gæta sérstakrar
varúðar við notkun Dalacin ef þú:
-
ert með eða hefur áður verið með sjúkdóm í þörmum (t.d.
Crohns sjúkdóm eða sáraristilbólgu).
-
ert með eða he

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dalacin 150 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Klindamýsínfosfat, samsvarandi klindamýsíni 150 mg/ml.
Hjálparefni með þekkta verkun
Bensýlalkóhól 9,45 mg/ml og natríum 8,9 mg/ml (jafngildir 0,387
mmól/ml af natríum).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Alvarlegar sýkingar af völdum klindamýsínnæmra baktería.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar eru einstaklingsbundnir og háðir sýkingunni.
Skammtar
FULLORÐNIR:
Gjöf í vöðva og í æð: 1.200-2.700 mg/sólarhring sem skipta á
í 2-4 skammta.
Gefnir hafa verið skammtar allt að 4.800 mg/sólarhring.
Ráðlagður stakur hámarksskammtur í vöðva er 600 mg.
Venjulegur sólarhringsskammtur af Dalacin fyrir fullorðna til
meðferðar við sýkingum í kviði, í
grindarholi kvenna og öðrum flóknum eða alvarlegum sýkingum er
2.400-2.700 mg, gefinn í
2-4 jöfnum skömmtum.
Við minna alvarlegum sýkingum af völdum næmra baktería má gefa
minni skammta, 1.200-1.800 mg
í 3-4 jöfnum skömmtum á sólarhring.
_ _
_ _
BÖRN ELDRI EN EINS MÁNAÐAR:
Gjöf í vöðva og í æð: 20-40 mg/kg/sólarhring sem skipta á í
3-4 skammta (sjá kafla 4.4).
Skömmtun Dalacin á að miðast við heildarlíkamsþyngd, án
tillits til yfirþyngdar (sjá kafla 5.2).
ALDRAÐIR:
Ekki er þörf á að breyta skömmtum.
SKERT NÝRNASTARFSEMI:
Ekki er þörf á að breyta skömmtum.
2
SKERT LIFRARSTARFSEMI:
Lenging á helmingunartíma klindamýsíns hefur sést hjá
sjúklingum með í meðallagi eða mikið skerta
lifrarstarfsemi. Sé klindamýsín gefið á 8 klst. fresti hefur
uppsöfnun þess sjaldan komið fram. Því er
ekki talið nauðsynlegt að minnka skammta þó að lifrarstarfsemi
sé skert.
Lyfjagjöf
Ef Dalacin er gefið í vöðva á að gefa lyfið óþynnt.
Ef Dalacin er gefið í æð á að þynna lyfið.
Dalacin stungulyf á að gefa með innrennsli í æð en ekki má gefa
það sem hleðsluskamm