Dalacin Húðfleyti 10 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Clindamycinum fosfat

Fáanlegur frá:

Pfizer ApS

ATC númer:

D10AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Clindamycinum

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

Húðfleyti

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

494559 Glas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1994-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
DALACIN
10 MG/ML HÚÐFLEYTI
TIL ÚTVORTIS NOTKUNAR
klindamýsínfosfat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
●
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
●
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
●
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
●
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Dalacin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Dalacin
3.
Hvernig nota á Dalacin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Dalacin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM DALACIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dalacin húðfleyti vinnur gegn sýkingum (sýklalyf).
Dalacin
má nota til meðferðar við erfiðum tilvikum af þrymlabólum (acne
vulgaris).
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DALACIN
EKKI MÁ NOTA DALACIN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni eða
einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
-
ef þú hefur verið með ristilbólgu (colitis).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú:
-
færð alvarlegan eða langvarandi blóðugan niðurgang meðan þú
notar Dalacin eða í allt
að 2 mánuði eftir að notkun Dalacin lýkur. Þetta getur verið
merki um alvarlega bólgu í
þörmum (sýndarhimnuristilbólgu).
2
VEITIÐ EFTIRFARANDI ATHYGLI:

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Dalacin 10 mg/ml húðfleyti.
2.
INNIHALDSLÝSING
Klindamýsínfosfat, samsvarandi klindamýsíni 10 mg/ml.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 3 mg/ml og setósterýlalkóhól 25
mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðfleyti.
Húðfleytið er hvítt til beinhvítt fleyti.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Þrymlabólur (acne vulgaris) í erfiðum tilvikum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar:
FULLORÐNIR:
Borið á tvisvar sinnum á sólarhring.
BÖRN:
Reynsla af notkun lyfsins hjá börnum liggur ekki fyrir og því eiga
börn ekki að nota lyfið.
ALDRAÐIR:
Reynsla af notkun lyfsins hjá öldruðum liggur ekki fyrir og því
eiga aldraðir ekki að nota lyfið (sjá
kafla 5.2).
Lyfjagjöf:
Hreinsið og þerrið húðsvæðið sem bera skal lyfið á.
Berið Dalacin húðfleytið í þunnu lagi á húðsvæðið sem
meðhöndla á. Berið aðeins lítið magn á í hvert
skipti.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir klindamýsíni, linkómýsíni eða einhverju
hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Sjúklingar sem eru með sögu um ristilbólgu af völdum sýklalyfja.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Forðast skal að húðfleytið komist í snertingu við augu og munn.
Ef húðfleytið fer í augu skal skola
augun vandlega með rennandi vatni.
2
Notkun klindamýsín húðfleytis leiðir til þess að sýklalyf
frásogast af yfirborði húðarinnar (sjá
kafla 5.2).
Í öllum upplýsingum um lyfið skal koma fram að vegna hættu á
að bakteríur verði ónæmar fyrir því
eigi eingöngu að nota lyfið við þrymlabólum í erfiðum tilvikum
og í eins stuttan tíma og unnt er.
Klindamýsín til inntöku og til inngjafar í æð hefur, eins og
önnur sýklalyf, tengst tilvikum um svæsinn
niðurgang, ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu
(pseudomembraneous colitis) í allt að nokkrar vikur
eftir að meðferð er hætt (sjá kafla 4.8).
Einungis hefur ve