DAILIPORT 0,5MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU

Fáanlegur frá:

Sandoz s.r.o., Praha Array

ATC númer:

L04AD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

16808 MONOHYDRÁT TAKROLIMU

Skammtar:

0,5MG

Lyfjaform:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

TAKROLIMUS

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0236077 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236078 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236081 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236083 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236079 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236084 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236082 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0236080 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2019-10-23

Upplýsingar fylgiseðill

1/9
Sp. zn. sukls186129/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DAILIPORT
0,5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
1 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
3 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
DAILIPORT
5 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
takrolimus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Dailiport a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Dailiport užívat
3.
Jak se Dailiport užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Dailiport uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE DAILIPORT
A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Dailiport obsahuje léčivou látku takrolimus. Je to imunosupresivum.
Po transplantaci orgánu (játra,
ledviny) se bude imunitní systém Vašeho těla snažit tento nový
orgán odloučit.
Dailiport se používá ke kontrole Vaší imunitní odpovědi tak,
aby Vaše tělo transplantovaný orgán
přijalo.
Dailiport Vám také může být podáván při již probíhajícím
odlučování transplantovaných jater,
ledviny, srdce nebo jiného orgánu, pokud jiná léčba, kterou jste
užíval(a), nebyla ke kontrole Vaší
imunitní odpovědi po transplantaci dostačující.
Dailiport se používá u dospělých.
2.
ČE

Vara einkenni

1/21
Sp. zn. sukls186129/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Dailiport 0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
_Dailiport _
_0,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,5 mg
takrolimu (jako
monohydrát takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51 mg
laktosy (jako monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5,4 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,4 µg
červeně Allura AC (E129).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3,4 µg
tartrazinu (E102).
_Dailiport 1 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1 mg
takrolimu (jako monohydrát
takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 102 mg
laktosy (jako monohydrát).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 7,4 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 0,6 µg
červeně Allura AC (E129).
_Dailiport 3 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 3 mg
takrolimu (jako monohydrát
takrolimu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 306 mg
monohydrátu laktosy.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 51,9 µg
oranžové žluti (E110).
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,0 µg
červeně Allura AC (E129).
_Dailiport 5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním_
_ _
Jed