Dafalgan Pédiatrique 80 mg supp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Paracétamol 80 mg

Fáanlegur frá:

UPSA S.A.S.

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamol

Skammtar:

80 mg

Lyfjaform:

Suppositoire

Samsetning:

Paracétamol 80 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie rectale

Lækningarsvæði:

Paracetamol

Vörulýsing:

CTI code: 137706-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3606134 - Mode de livraison: Délivrance libre

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1987-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

Type II ID 294720
- 1 -
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DAFALGAN PÉDIATRIQUE 80 MG SUPPOSITOIRES
DAFALGAN PÉDIATRIQUE 150 MG SUPPOSITOIRES
DAFALGAN PÉDIATRIQUE 300 MG SUPPOSITOIRES
Paracétamol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si l’enfant ne ressent
aucune amélioration ou si l’enfant
se sent moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que DAFALGAN Pédiatrique suppositoires et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DAFALGAN Pédiatrique suppositoires
3. Comment utiliser DAFALGAN Pédiatrique suppositoires
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DAFALGAN Pédiatrique suppositoires
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DAFALGAN PÉDIATRIQUE SUPPOSITOIRES ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
GROUPE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
Ce médicament est un antalgique (il calme la douleur) et un
antipyrétique (il fait baisser la fièvre).
DAFALGAN Pédiatrique 80 mg est réservé aux enfants de 5 à 8 kg.
DAFALGAN Pédiatrique 150 mg est réservé aux enfants de 8 à 15 kg.
DAFALGAN Pédiatrique 300 mg est réservé aux enfants de 15 à 30 kg.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
DAFALGAN Pédiatrique suppositoires est indiqué dans le traitement
symptomatique de la douleur et
de la fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin s

Vara einkenni

Type II ID 294720
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DAFALGAN 600 mg suppositoires
DAFALGAN Pédiatrique 300 mg suppositoires
DAFALGAN Pédiatrique 150 mg suppositoires
DAFALGAN Pédiatrique 80 mg suppositoires
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DAFALGAN 600 mg suppositoires contient 600 mg de paracétamol.
DAFALGAN Pédiatrique 300 mg suppositoires contient 300 mg de
paracétamol.
DAFALGAN Pédiatrique 150 mg suppositoires contient 150 mg de
paracétamol.
DAFALGAN Pédiatrique 80 mg suppositoires contient 80 mg de
paracétamol.
Excipient à effet notoire: contient de la lécithine dérivée de
l’huile de soja (contenue dans les glycérides semi-
synthétiques). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique
6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoires blancs, lisses, brillants.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Comme pour tout analgésique, le traitement sera aussi bref que
possible et sa durée strictement adaptée à celle
de la symptomatologie.
Pour éviter tout risque de surdosage, il y a lieu de vérifier que
les traitements concomitants (incluant les
médicaments en vente libre et délivrés sous prescription) ne
contiennent pas de paracétamol.
L'utilisation de suppositoires n'est pas recommandée chez les
patients ayant une diarrhée.
Compte tenu du risque de toxicité locale, il y a lieu de NE PAS
DÉPASSER 4 SUPPOSITOIRES PAR JOUR.
Voir Tableau 1 ci-dessous pour les recommandations de dosage.
TOUJOURS RESPECTER UN INTERVALLE MINIMUM DE 6 HEURES ENTRE DEUX
ADMINISTRATIONS.
L’utilisation systématique permet d’éviter les oscillations de
douleur ou de fièvre.
DAFALGAN Pédiatrique 80 mg suppositoires: Cette présentation est
destinée à un usage chez les enfants
d’environ 2 à 6 mois (poids corporel de 5 à 8 kg).
DAFALGAN Pédiatrique 150 mg suppositoires: Cette présentation est
destinée à un usage chez les enfants