Dafalgan Direct Schmelztabletten

Land: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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24-10-2018

Virkt innihaldsefni:

paracetamolum

Fáanlegur frá:

UPSA Switzerland AG

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

paracetamolum

Lyfjaform:

Schmelztabletten

Samsetning:

paracetamolum 500 mg, ethylcellulosum, acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, sorbitolum 30.5 mg, natrii carbonas, saccharum 105.83 - 109.17 mg, maltodextrinum et glucosum 2.23 - 5.57 mg et crospovidonum, E 211 25 mg, aspartamum 4.8 mg et acesulfamum kalicum, aromatica, pro compresso corresp. natrium 39 mg.

Tegund:

D

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Analgetikum, Antipyretikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Dafalgan Direct® Schmelztabletten
Was ist Dafalgan Direct und wann wird es angewendet?
Wann darf Dafalgan Direct nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan Direct Vorsicht geboten?
Darf Dafalgan Direct während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Dafalgan Direct Schmelztabletten?
Welche Nebenwirkungen kann Dafalgan Direct haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dafalgan Direct Schmelztabletten enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dafalgan Direct Schmelztabletten? Welche Packungen
sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im August 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten
oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das
Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder
Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie
die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals
lesen.
Dafalgan Direct® Schmelztabletten
UPSA Switzerland AG
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Was ist Dafalgan Direct und wann wird es angewendet?
Dafalgan Direct Schmelztabletten enthalten den Wirkstoff Paracetamol,
der schmerzlindernd und
fiebersenkend wirkt.
Dafalgan Direct Schmelztabletten werden angewendet zur kurzfristigen
Behandlung von Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
Rückenschmerz
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                FACHINFORMATION
Dafalgan Odis®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten:
Aspartamum, Sorbitolum, Conserv.: Natrii benzoas E 211, Aromatica,
Excipiens pro compresso.
Eine Schmelztablette zu 500 mg enthält 39 mg (= 1,7 mmol) Natrium.
Granulat:
Erdbeer-Vanille Geschmack: Sorbitolum, Sucralosum, Arom.: Vanillinum
et alia, Excipiens ad
granulatum pro charta.
Cappuccino Geschmack: Sorbitolum, Sucralosum, Aromatica, Excipiens ad
granulatum pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten:
Schmelztabletten zu 500 mg Paracetamolum.
Granulat:
Beutel zu 250 mg Paracetamolum.
Beutel zu 500 mg Paracetamolum.
Beutel zu 1000 mg Paracetamolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten).
Symptomatische Behandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Die maximale
Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2000 mg. Kinder
unter 9 Jahren erhalten
niedrigere Dosierungen (siehe Tabelle), die streng beachtet werden
müssen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig genommen werden, kein Paracetamol
enthalten.
Die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahren
beträgt ohne ärztliche
Konsultation 3 Tage.
Schmelztabletten zu 500 mg
Bei Kindern (<12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht
bestimmt werden. Das
minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.
Gewicht
(Alter)
Empfohlene Einzeldosis Maximale Tagesdosis
30-40 kg
(9-12 Jahre)
400-600 mg
= 1 Tabl. pro Gabe
2 g
= 4 Tabletten
>40 kg
(>12 Jahre und Erwachsene)
500-1000 mg
= 1-2 Tabl. pro Gabe
4 g
= 8 Tabletten
Zwischen den Einzeldosen ist ei
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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