DACTIL OB

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE PIPERIDOLATO, HESPERIDINA, ÁCIDO ASCÓRBICO

Fáanlegur frá:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC númer:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE PIPERIDOLATO, HESPERIDIN, ASCORBIC ACID,

Lækningarsvæði:

OUTROS PRODUTOS PARA USO EM GINECOLOGIA E OBSTETRICIA

Vörulýsing:

100 MG + 50 MG + 50 MG DRG CT 2 BL AL PLAS LARANJA X 15 - 1130002140024 - - Venda sob Prescrição Médica - DRAGEA SIMPLES

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2000-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

DACTIL-OB
®
(CLORIDRATO DE PIPERIDOLATO +
HESPERIDINA COMPLEXO +
ÁCIDO ASCÓRBICO REVESTIDO)
SANOFI – AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
DRÁGEA
100 MG + 50 MG + 50 MG
1
DACTIL-OB

cloridrato de piperidolato
hesperidina complexo
ácido ascórbico revestido
APRESENTAÇÃO
Drágeas 100 mg + 50 mg + 50 mg: embalagem com 30.
USO ORAL. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DACTIL-OB:
Cada drágea contém 100 mg de cloridrato de piperidolato (equivalente
a 89,8 mg de piperidolato), 50 mg de hesperidina
complexo e 50 mg de ácido ascórbico revestido.
Excipientes: dióxido de silício, povidona K 30, amido de milho,
estearato de magnésio, talco, goma laca, sacarose, goma
arábica, carmelose sódica, polissorbato 80, dióxido de titânio,
corante amarelo tartrazina e macrogol 6000.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como auxiliar na prevenção de parto
prematuro (início de trabalho de parto antes da duração
normal da gravidez, ou seja, com mais de 22 semanas e menos de 37
semanas de idade gestacional).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DACTIL-OB provou ser o mais satisfatório de uma série de
anticolinérgicos (substâncias que inibem a produção de um
neurotransmissor, chamado acetilcolina) testados por seu valor na
prevenção de contrações prematuras do útero.
DACTIL-OB é um derivado do piperidol que diminui os espasmos
musculares (contração involuntária de um músculo),
inibindo os impulsos nervosos pós-ganglionares parassimpáticos
(divisão do Sistema Nervoso Central).
Mostrou-se eficaz na prevenção do início do parto em casos onde há
dilatação e/ou encurtamento da cérvix (colo do útero).
Se você não estiver no momento adequado para o parto, DACTIL-OB
parece diminuir o espasmo do músculo do útero.
A hesperidina complexo em DACTIL-OB contém uma combinação
padronizada do glicosídeo flavonoide hesperidina e
outros flavonoides (são substâncias antioxidantes e
anti-inflamatórias que se encontram em determinados alimentos).
A associação de flavonoides à vitamina

Vara einkenni

DACTIL-OB
®
(CLORIDRATO DE PIPERIDOLATO +
HESPERIDINA COMPLEXO +
ÁCIDO ASCÓRBICO REVESTIDO)
SANOFI – AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
DRÁGEA
100 MG + 50 MG + 50 MG
1
DACTIL-OB

cloridrato de piperidolato
hesperidina complexo
ácido ascórbico revestido
APRESENTAÇÃO
Drágeas 100 mg + 50 mg + 50 mg: embalagem com 30.
USO ORAL. USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
DACTIL-OB:
Cada drágea contém 100 mg de cloridrato de piperidolato (equivalente
a 89,8 mg de piperidolato), 50 mg de hesperidina
complexo e 50 mg de ácido ascórbico revestido.
Excipientes: dióxido de silício, povidona K 30, amido de milho,
estearato de magnésio, talco, goma laca, sacarose, goma
arábica, carmelose sódica, polissorbato 80, dióxido de titânio,
corante amarelo tartrazina e macrogol 6000.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como auxiliar na prevenção de parto
prematuro.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de DACTIL-OB- (cloridrato de piperidolato, hesperidina
complexo e ácido ascórbico revestido) pode ser
confirmada no artigo publicado por De Marco SL. onde DACTIL-OB- foi
administrado para 30 pacientes nos períodos de
1º, 2º e 3º trimestres até o final das gestações que
evoluíssem, com quadro clínico de ameaça de aborto e trabalho de
parto
prematuro. De Marco observou a eficácia de DACTIL-OB quando o
resultado da eficácia ficou estabelecido em mais de
80% das pacientes que usaram o medicamento.
Stephens LJ. confirmou também a eficácia de DACTIL-OB em seu estudo
envolvendo 76 pacientes gestantes candidatas a
apresentarem quadro clínico de trabalho de parto prematuro e muitas
já apresentavam dilatação anormal de colo de útero. A
eficácia foi comprovada no final do estudo, onde o autor refere ser o
DACTIL-OBum medicamento preventivo e de grande
sucesso, ou seja, eficaz.
Greenblatt RB. publicou em seu artigo sobre aborto habitual, a
confirmação da importância de medicamentos a base de
vitamina C e hesperidina na prevenção desse quadro. Pacientes com 2
abortos que engravidaram posteriormente e usaram
vita