Dabigatranetexilat AL 75 mg Hartkapseln

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Fáanlegur frá:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

Hartkapsel

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2023-08-12

Upplýsingar fylgiseðill

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Dabigatranetexilat AL 75 mg Hartkapseln
Dabigatranetexilat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen , denn sie enthält wichtige Informationen .
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Dabigatranetexilat AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabigatranetexilat AL beachten?
3. Wie ist Dabigatranetexilat AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dabigatranetexilat AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Dabigatranetexilat AL und wofür wird es angewendet?
Dabigatranetexilat AL enthält den Wirkstoff Dabigatranetexilat und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Antikoagulanzien bezeichnet werden. Es wirkt über die Blockade einer
körpereigenen Substanz, die an der Bildung von Blutgerinnseln beteiligt ist.
Dabigatranetexilat AL wird bei Erwachsenen angewendet, um:
- der Bildung von Blutgerinnseln in den Venen nach chirurgischem Knie - oder
Hüftgelenksersatz vorzubeugen.
Dabigatranetexilat AL wird bei Kindern angewendet, um:
- Blutgerinnsel zu behandeln und der erneuten Bildung von Blutgerinnseln vorzubeugen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dabigatranetexilat AL beachten?
Dabigatranetexilat AL darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Dabigatranetexilat oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile diese

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dabigatranetexilat AL 75 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Dabigatranetexilat (als Mesilat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Gebrochen weiß bis blassgelb gefärbte Pellets, gefüllt in weißen bis gebrochen weißen Hartkapseln
Größe 2.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Primärprävention von venösen thro mboembolischen Ereignissen (VTE) bei erwachsenen Patienten
nach elektivem chirurgischem Hüft - oder Kniegelenksersatz.
Behandlung von VTE und Prävention von rezidivierenden VTE bei Kindern und Jugendlichen von
der Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren.
Dem Alter angemessene Darreichungsformen, siehe Abschnitt 4.2.