D-Cure 2 400 IE/ml druppels opl. druppelfl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Cholecalciferol 2400 IE/ml

Fáanlegur frá:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC númer:

A11CC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cholecalciferol

Skammtar:

2400 IU/ml

Lyfjaform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samsetning:

Cholecalciferol 2400 IE/ml

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Colecalciferol

Vörulýsing:

CTI-code: 090596-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0033290 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 090596-02 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1974-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
D-Cure 25.000 I.E., Drank
D-Cure 2.400 I.E./ml, Druppels voor oraal gebruik, oplossing
cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is D-Cure en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
D-Cure is aangewezen in de volgende gevallen:

preventie van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;

preventie van rachitis bij premature babies;

preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met
een gekend risico;

preventie van osteoporose;

onvoldoende aanvoer van vitamine D: obstructie van de galwegen,
bejaarde personen (bedlegerig
of weinig buiten komen), cirrose, gedeeltelijke of volledige
verwijdering van de maag, toename
van het vet in de stoelgang;

behandeling en/of profylaxis van in vitamine D deficiëntie: groei,
zwangerschap, de periode van
borstvoeding en de inname van anti-convulsiva;

preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met
malabsorptie;

behandeling van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;

ziektetoestanden als gevolg van secretiestoornissen van de
bijschildklieren van

Vara einkenni

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-Cure 25.000 I.E., drank
D-Cure 2.400 I.E./ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-Cure 25.000 I.E.
Iedere ampul van 1 ml bevat 0,625 mg cholecalciferol (vitamine D3),
equivalent aan 25.000 I.E.
D-Cure 2.400 I.E./ml
1 ml oplossing (37 druppels) bevat 60 micrograms cholecalciferol
(vitamine D3), overeenkomend met
2.400 I.E.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
D-Cure 25.000 I.E.: drank
D-Cure 2.400 I.E./ml: druppels voor oraal gebruik, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
D-Cure is aangewezen in de volgende gevallen:

preventie van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;

preventie van rachitis bij premature babies;

preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met
een gekend risico;.

het voorkomen van de osteoporose ;

deficiënte toevoer van vitamine D: steatorree, galobstructie,
cirrose, gastrectomie, bejaarden
(bedlegerige of weinig buiten komen);

behandeling en/of profylaxis van een gebrek aan vitamine D: groei,
zwangerschap, borstvoeding,
inname van anticonvulsiva;

preventie van vitamine D deficiëntie bij kinderen en volwassenen met
malabsorptie;

behandeling van rachitis en osteomalacie bij kinderen en volwassenen;

idiopatische of postoperatieve hypoparathyroïdie, de
pseudo-hypoparathyroïdie;

aanvullende
behandeling,
geassocieerd
met
calcium,
geneesmiddelen
die
de
osteoclastische
resorptie afremmen of de beenvorming stimuleren en gebruikt worden bij
de behandeling van
osteoporose.
Opmerking: een gevarieerde voeding speelt eveneens een doorslaggevende
rol in de preventie van een
vitamine D-tekort.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Het is belangrijk de posologie aan te passen aan de individuele noden
van de patiënt.
Een regelmatige biologische controle van de calciëmie, van de
calciurie, en van de alkalische
fosfatasen laat toe de beh