D-Cura 2.400 I.E./ml druppels voor oraal gebruik, oplossing

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CHOLECALCIFEROL 60 µg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 2400 IE/ml

Fáanlegur frá:

Laboratoires SMB S.A. Rue de la Pastorale 26-28 B-1080 BRUSSEL (BELGIË)

ATC númer:

A11CC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

CHOLECALCIFEROL 60 µg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHOLECALCIFEROL 2400 IE/ml

Lyfjaform:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samsetning:

OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; POLYGLYCERYL-3 OLEAAT (E 475) ; SINAASAPPELOLIE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT, OLIJFOLIE, GEZUIVERD ; POLYGLYCERYL 1-3 DIOLEAAT (E 475) ; SINAASAPPELOLIE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Colecalciferol

Vörulýsing:

Hulpstoffen: OLIJFOLIE, GEZUIVERD; POLYGLYCERYL 1-3 DIOLEAAT (E 475); SINAASAPPELOLIE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT;

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURA 2.400 I.E./ML DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
colecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is D-Cura en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat colecalciferol (vitamine D). Vitamine D komt voor
in sommige levensmiddelen en
wordt ook door het lichaam zelf aangemaakt wanneer de huid wordt
blootgesteld aan zonlicht.
Vitamine D helpt de nieren en de darmen bij de opname van calcium en
helpt bij de vorming van bot.
Dit medicijn wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van een vitamine D-tekort (vitamine
D-deficiëntie) bij volwassenen,
jongeren en kinderen.
-
voor het voorkomen van een tekort aan vitamine D bij volwassenen,
jongeren en kinderen die te
weinig voedingsstoffen uit voedsel kunnen opnemen (malabsorptie).
-
om rachitis (botaandoening) bij te vroeg geboren baby's, zuigelingen
en kinderen te voorkomen
-
om verweking van de botten (osteomalacie) als gevolg van vitamine
D-tekort bij volwassenen te
voorkomen.
-
met andere medicijnen voor de behandeling van botontkalking
(osteoporose) bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-Cura 2.400 I.E./ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing (36 druppels) bevat 60 microgram colecalciferol,
overeenkomend met 2.400 I.E.
vitamine D3.
1 druppel bevat 1,67 microgram colecalciferol, overeenkomend met 66,7
I.E. vitamine D3.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing
Heldere, licht gele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van vitamine D deficiëntie bij volwassenen, adolescenten
en kinderen
-
Profylaxe van vitamine D deficiëntie bij malabsorptie bij
volwassenen, adolescenten en kinderen
-
Profylaxe van rachitis bij te vroeg geboren kinderen, zuigelingen en
kinderen
-
Profylaxe van osteomalacie veroorzaakt door vitamine D deficiëntie
bij volwassenen
-
Ondersteunende behandeling bij osteoporose, in combinatie met calcium
en, indien wenselijk,
met een specifieke anti-osteoporose middel bij volwassenen
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is afhankelijk van de indicatie van de patiënt
overeenkomstig de onderstaande
tabel:
INDICATIE
GELIJK AAN VITAMINE
D3 I.E./DAG
DAGELIJKSE DOSIS:
AANTAL DRUPPELS/DAG
COMMENTAAR
Behandeling van
vitamine D
deficiëntie bij
volwassenen,
adolescenten en
kinderen
Volwassenen en
adolescenten:
800-4.000 I.E.*
12-60 druppels per dag
Deficiëntie: serum 25-
hydroxycalciferol
(25OHD) < 25 nmol/l.
Patiënt zijn 25OHD
serumwaarde, leeftijd,
symptomen, evenals
vitamine D suppletie uit
andere bronnen,
waaronder de huid,
dienen in overweging te
worden genomen.**
Kinderen in de leeftijd
van 1-11 jaar:
800-2.000 I.E.
12-30 druppels per dag
Profylaxe van
vitamine D
deficiëntie bij
malabsorptie bij
volwassenen,
adolescenten en
kinderen
Volwassenen en
adolescenten:
800-2.000 I.E.
12-30 druppels per dag
Bij niveaus van 25OHD
tussen 25-50 nmol/l.
Kinderen en
zuigelingen: 667 I.E
10