Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Natrii salicylas
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
QN02BA04
Natrii salicylas
1000 mg
Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991369064; Zawartość opakowania: 1 opak. tekturowe 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991368722
2022-01-25
B. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ Pełne informacje zawarte w ulotce informacyjnej i na etykietach (opakowanie 1 kg, worek 5 kg) OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ/ULOTKA INFORMACYJNA CYLABEL 1000 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA LUB MLEKU/PREPARACIE MLEKOZASTĘPCZYM DLA BYDŁA I ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cylabel 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia lub mleku/preparacie mlekozastępczym dla bydła i świń Salicylan sodu 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Salicylan sodu 1000 mg Białe lub brudnobiałe płatki. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Cielęta: Wspomaganie leczenia gorączki w przypadku ostrych chorób układu oddechowego w skojarzeniu z odpowiednim leczeniem (np. przeciwinfekcyjnym) w razie konieczności. Świnie: Leczenie stanu zapalnego w skojarzeniu z jednoczesną antybiotykoterapią. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w przypadku ciężkiej hipoproteinemii oraz chorób wątroby i nerek. Nie podawać w przypadku wrzodów układu pokarmowego oraz przewlekłych chorób układu pokarmowego. Nie podawać w przypadku zaburzeń czynności układu krwiotwórczego, zaburzeń krzepnięcia, skazy krwotocznej. Salicylanu sodu nie wolno stosować u noworodków i cieląt przed ukończeniem 2. tygodnia życia. Nie stosować u prosiąt przed ukończeniem 4. tygodnia życia. Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na salicylan sodu. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Może wystąpić podrażnienie układu pokarmowego, zwłaszcza u zwierząt z zasadniczą chorobą układu pokarmowego. Takie podrażnienie może klinicznie przejawiać się obecnością czarnego kału z powodu krwawienia w układzie pokarmowym. Incydentalnie może wystąpić zahamowanie prawidłowego krzepnięcia krwi. Efekt ten jest odwracalny i ustępuje w ciągu 7 dni. W razie zaobserwowania działa Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Cylabel 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia lub mleku/preparacie mlekozastępczym dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Salicylan sodu 1000 mg 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia lub mleku/preparacie mlekozastępczym Białe lub brudnobiałe płatki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Cielęta: Wspomaganie leczenia gorączki w przypadku ostrych chorób układu oddechowego w skojarzeniu z odpowiednim leczeniem (np. przeciwinfekcyjnym) w razie konieczności. Świnie: Leczenie stanu zapalnego w skojarzeniu z jednoczesną antybiotykoterapią. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie podawać w przypadku ciężkiej hipoproteinemii oraz chorób wątroby i nerek. Nie podawać w przypadku wrzodów układu pokarmowego oraz przewlekłych chorób układu pokarmowego. Nie podawać w przypadku zaburzeń czynności układu krwiotwórczego, zaburzeń krzepnięcia, skazy krwotocznej. Salicylanu sodu nie wolno stosować u noworodków i cieląt przed ukończeniem 2. tygodnia życia. Nie stosować u prosiąt przed ukończeniem 4. tygodnia życia. Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na salicylan sodu. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Biorąc pod uwagę, że salicylan sodu może hamować krzepnięcie krwi, zaleca się, aby nie przeprowadzać u zwierząt zabiegów planowych w ciągu 7 dni od zakończenia leczenia. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Może wystąpić podrażnienie skóry, oczu i układu oddechowego. Unikać kontaktu z oczami i skórą oraz wdychania pyłów proszku. Stosuj Lestu allt skjalið