Cyklokapron 100 mg/ml sol. inj. i.v. amp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Acide Tranexamique 100 mg/ml

Fáanlegur frá:

Pfizer SA-NV

ATC númer:

B02AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tranexamic Acid

Skammtar:

100 mg/ml

Lyfjaform:

Solution injectable

Samsetning:

Acide Tranexamique 500 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie intraveineuse

Lækningarsvæði:

Tranexamic Acid

Vörulýsing:

CTI code: 274811-03 - Taille de l'emballage: 5 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274811-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274811-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

1970-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
23E03
1/5
23E03
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
CYKLOKAPRON 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Acide tranexamique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Cyklokapron et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Cyklokapron
3.
Comment utiliser Cyklokapron
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Cyklokapron
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CYKLOKAPRON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Cyklokapron contient de l’acide tranexamique qui appartient à un
groupe de médicaments dénommés
antihémorragiques/antifibrinolytiques/acides aminés.
Cyklokapron est utilisé chez l’adulte et l’enfant à partir
d’un an pour la prévention et le traitement de
saignements résultant d’un processus qui inhibe la coagulation du
sang, dénommé fibrinolyse.
Les indications spécifiques incluent :
-
règles abondantes chez la femme,
-
hémorragies gastro-intestinales,
-
affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale prostatique ou à des actes
chirurgicaux affectant les voies urinaires,
-
chirurgie des oreilles, du nez ou de la gorge,
-
chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique,
-
hémorragie consécutive à un traitement par un autre médicament
destiné à dissoudre les caillots
sanguins.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
CYKLOKAPRON?
NE PRENEZ JAMAIS CYKLOKAPRON:

si vous êtes allergique à l’acide tranexamique o

Vara einkenni

Résumé des caractéristiques du produit
23E11
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23E11
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CYKLOKAPRON 100 mg/ml solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 100 mg d’acide tranexamique.
5 ml contiennent 500 mg d’acide tranexamique.
10 ml contiennent 1 000 mg d’acide tranexamique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore de pH 6,5 à 8,0.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’acide tranexamique est indiqué chez l’adulte et l’enfant à
partir d’un an pour la prévention et le
traitement des hémorragies dues à une fibrinolyse générale ou
locale.
Les indications spécifiques incluent :
-
Hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles
que :
-
Ménorragies et métrorragies,
-
Hémorragies gastro-intestinales,
-
Affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention
chirurgicale prostatique ou des
actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
-
Intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie,
amygdalectomie, extractions
dentaires),
-
Intervention chirurgicale gynécologique ou affections d’origine
obstétricale,
-
Intervention chirurgicale thoracique et abdominale et autres
interventions chirurgicales majeures telles
qu’une chirurgie cardiovasculaire,
-
Prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un
agent fibrinolytique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Sauf prescription contraire, les doses suivantes sont recommandées :
1.
Traitement standard d’une fibrinolyse locale :
Résumé des caractéristiques du produit
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0,5 g (1 ampoule de 5 ml) à 1 g (1 ampoule de 10 ml ou 2 ampoules de
5 ml) d’acide
tranexamique par injection ou perfusion intraveineuse lente (= 1
ml/minute) deux à trois fois par
jour.
2.
Traitement standard d’une fibrinolyse générale :
1 g (1 ampoule de 10 ml o