Land: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Miel cast extract de fructe uscate
Bionorica SE
G02CX03
Agni casti fructus extractum siccum
4 mg
comprimate filmate
N15x2
fără prescripție
Bionorica SE, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania; Rottendorf Pharma GmbH, Germania
2022-02-27
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT / UTILIZATOR CYCLODYNON® 4 MG COMPRIMATE FILMATE, Agni Casti Fructus extractum siccum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, ÎNAINTE DE A ADMINISTRA ACEST PREPARAT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. ÎNTOTDEAUNA ADMINISTRAȚI ACEST MEDICAMENT EXACT CUM ESTE RECOMANDAT ÎN PROSPECT, SAU AȘA CUM ESTE RECOMANDAT DE MEDIC SAU FARMACIST. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Cyclodynon comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cyclodynon comprimate filmate 3. Cum să utilizaţi Cyclodynon comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cyclodynon comprimate filmate 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CYCLODYNON COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cyclodynon comprimate filmate este un fitopreparat indicat în tratamentul dereglărilor menstruale. Cyclodynon comprimate filmate este indicat în: - dereglări ale ciclului menstrual - sindrom premenstrual - senzație de tensiune și tumefiere a sînilor (mastodinie). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CYCLODYNON COMPRIMATE FILMATE NU LUAŢI CYCLODYNON COMPRIMATE FILMATE - Dacă sunteți alergică la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi (enumerați în pct. 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Cyclodynon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveți sau ați avut cancer estrogen-dependent; - dacă utilizați agoniști dopaminergici (de exemplu, unele medicamente utilizate Lestu allt skjalið
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cyclodynon 4 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine: 4.0 mg extract uscat din Fructul Castității (Agni Casti Fructus) (extract special BNO- 1095) (7- 11:1); Solvent pentru extragere: etanol 70 % (v/v) Excipienţi cu efect cunoscut:lactoză monohidrat Pentru lista întreagă de excipienţi, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimatele filmate de culoare verde-albastru, de formă rotundă, biconvexe cu suprafețe mate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dereglări ale ciclului menstrual , sindrom premenstrual, mastodinie. Informaţiile conţinute în prospectul din interiorul cutiei atenţionează pacientul despre următoarele: În caz de senzaţie de tensiune şi tumefiere a sânilor, precum şi tulburări menstruale, consultaţi mai întâi un medic, deoarece aceste simptome pot indica o boală care necesită îngrijiri medicale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru uz oral. Femei adulte şi adolescente cu vârsta de peste 18 ani: Administraţi câte 1 comprimat filmat o dată pe zi. Comprimatele filmate trebuie înghiţite cu lichid suficient (de exemplu un pahar cu apă). Nu mestecaţi comprimatele. Pentru a obţine efectul optim de tratament, se recomandă utilizarea continuă a preparatului pe parcursul unei perioade de minim 3 luni (inclusiv în timpul menstruaţiei). Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului pe parcursul unei perioade de minim 3 luni, consultaţi un medic sau un specialist calificat în domeniu. Populația pediatrică Utilizarea la copii în vîrsta de pubertate și la adolescenți sub vîrsta de 18 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date specifice (vezi pc 4.4) Populație specială Nu există informații privind dosajul în cazuri de afectarea funcției renale/hepatice. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi specificați în pc. 6 Lestu allt skjalið