Cyclio 60 mg spot-on oplossing voor katten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

PYRIPROXYFEN

Fáanlegur frá:

Alfamed S.A.S.

ATC númer:

QP53AX23

INN (Alþjóðlegt nafn):

PYRIPROXYFEN

Lyfjaform:

Spot-on oplossing

Samsetning:

PYRIPROXYFEN 60 mg/stuk,

Stjórnsýsluleið:

Toediening als spot-on

Gerð lyfseðils:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Meðferðarhópur:

Katten

Lækningarsvæði:

Pyriproxifen

Leyfisstaða:

FR/V/0114/001

Leyfisdagur:

2000-09-15

Vara einkenni

BD/2012/REG NL 9752/zaak 280358
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Francodex Santé Animale te Carros Cedex en
Alfamed te
Carros Cedex d.d. 16 maart tot wijziging van registratiehouder van een
registratie;
Gelet op artikel 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb. 1985,
410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CYCLIO 60 MG SPOT-ON OPLOSSING
VOOR
KATTEN, ingeschreven
d.d. 15 september 2000 onder nummer REG NL 9752 wordt
gewijzigd in dier voege dat in de beschikking tot registratie van het
diergeneesmiddel
in plaats van Francodex Santé Animale wordt gelezen Alfamed.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CYCLIO 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9752 treft u aan als bijlage A behorende bij dit
besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CYCLIO 60 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 9752 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 9752/zaak 267341
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 9752/zaak 267341
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLIO 60 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 pipet met 0,6 ml oplossing bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pyriproxyfen
60 mg
HULPSTOF:
Gebutyleerd hydroxytolueen (E321)
0,6 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Katten
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voorkomt de vermenigvuldiging van vlooien (volwassen en larvale stadia
van pyriproxyfen-gevoelige
_Ctenocephalides felis_) bij katten, door de ontwikkeling van hun
e