Curacef Duo (50 mg + 150 mg)/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Ceftiofuri hydrochloridum + Ketoprofenum

Fáanlegur frá:

Virbac S.A.

ATC númer:

QJ01DD99

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ceftiofuri hydrochloridum + Ketoprofenum

Skammtar:

(50 mg + 150 mg)/ml

Lyfjaform:

Zawiesina do wstrzykiwań

Meðferðarhópur:

bydło

Vörulýsing:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3597133071658; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533854; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533861

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA:
CURACEF DUO 50 mg/ml/150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – L.I.D.
06516 Carros
FRANCJA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CURACEF DUO 50 mg/ml/150 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancje czynne:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku)
50,0
mg
Ketoprofen
150,0
mg
Zawiesina o kolorze białym do różowawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie syndromu oddechowego bydła (bovine respiratory disease, BRD)
wywołanego przez
bakterie
_Mannheimia haemolytica_
i
_Pasteurella multocida _
wrażliwe na ceftiofur i łagodzenie
związanych z tym objawów klinicznych zapalenia lub gorączki.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ceftiofur i inne
antybiotyki

-laktamowe.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na ketoprofen.
Nie stosować u kur (włączając nioski produkujące jaja
przeznaczone do spożycia przez ludzi), z
powodu ryzyka szerzenia się oporności drobnoustrojów na antybiotyki
stosowane u ludzi.
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na inne
cefalosporyny lub antybiotyki beta-
laktamowe.
Nie podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i
kortykosteroidów
równocześnie z tym produktem lub w ciągu 24 godzin od jego podania.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, wątroby lub nerek,
jeśli istnieje możliwość wystąpienia
owrzodzenia lub krwawienia w żołądku, jelitach lub gdy istnieje
zaburzenie krzepnięcia krwi.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
3
W badaniach terenowych oceniano stosowanie produktu u bydła w wieku
od 1 miesiąca do 12 lat i nie
stwierdzono zagrożenia bezpieczeństwa terapii.
W trakcie badań u bydła powszechnie obserwowano łagodne reakcje
zapalne w miejscu ws

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
CURACEF DUO 50 mg/ml/150 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku)
50,0
mg
Ketoprofen
150,0
mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Zawiesina o kolorze białym do różowawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie syndromu oddechowego bydła (bovine respiratory disease, BRD)
wywołanego przez
bakterie
_Mannheimia haemolytica_
i
_Pasteurella multocida _
wrażliwe na ceftiofur i łagodzenie
związanych z tym objawów klinicznych zapalenia lub gorączki.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach stwierdzonej oporności na inne
cefalosporyny lub antybiotyki beta-
laktamowe.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na ceftiofur i inne
antybiotyki

-laktamowe.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na ketoprofen.
Nie stosować u drobiu (włączając nioski produkujące jaja
przeznaczone do spożycia przez ludzi), z
powodu ryzyka szerzenia się oporności drobnoustrojów na antybiotyki
stosowane u ludzi.
Nie podawać innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i
kortykosteroidów
równocześnie z tym produktem lub w ciągu 24 godzin od jego podania.
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca, wątroby lub nerek,
jeśli istnieje możliwość wystąpienia
owrzodzenia lub krwawienia w żołądku, jelitach lub gdy istnieje
zaburzenie krzepnięcia krwi.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Unikać stosowania produktu u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią
lub z niskim ciśnieniem,
ponieważ istnieje potencjalne ryzyko zwiększonej toksyczności
nerkowej leku.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
i) Specjalne środki ostrożności dotyczą