Cunivak JET

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Myxomatosevirus, mit Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus-Vektor, Stamm 009, lebend

Fáanlegur frá:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC númer:

QI08AD02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Myxomatosis, Rabbit Haemorrhagic Disease Virus vector, strain 009, live

Lyfjaform:

Suspension zur Injektion

Samsetning:

Myxomatosevirus, mit Rabbit-Haemorrhagic-Disease-Virus-Vektor, Stamm 009, lebend (34035) 213,7962 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Stjórnsýsluleið:

Injektion intrakutan

Meðferðarhópur:

Kaninchen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2003-10-14

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
D-06861 Dessau-Roßlau
CUNIVAK JET
Myxomatose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kaninchen,
zur intrakutanen Injektion nach Rekonstituieren
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Impfdosis (0,1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:
mind. 10
2,33
KID
50
Myxomatose-Impfvirus
Wirtssystem:
Permanente Kaninchenzelllinie
ANWENDUNGSGEBIET:
Prophylaktische aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Myxomatose
mittels
DERMOJET
Etwas 2 Wochen nach der Immunisierung mit Cunivak JET sind die
Kaninchen gegen eine
Infektion relativ sicher geschützt. Bei ordnungsgemäßer
Immunisierung impfwürdiger Tiere
wird ein Schutz von mindestens 6 Monaten erreicht.
GEGENANZEIGEN:
-
Geschwächte, klinisch kranke, latent infizierte und fiebernde Tiere
sollten nicht geimpft
werden.
-
Tiere unter 4 Wochen sind von der Impfung auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN:
Bei intrakutaner Verabreichung können an den Impfstellen Knötchen
als Zeichen der
Impfreaktion auftreten. Diese Reaktionen sind zumeist am 5.-7. Tag
nach der Impfung zu
erwarten
und
klingen
dann
schnell
wieder
ab.
Sie
sind
ein
Hinweis
auf
den
Immunisierungsprozess.
Treten nach der Impfung bei den Kaninchen generalisierte
Myxomatoseerscheinungen auf,
ist
dies
ein
Hinweis
auf
das
Vorhandensein
latenter
oder
in
Inkubation
befindlicher
Myxomatoseinfektionen.
Bei der Immunisierung von Tierbeständen mit einer Durchseuchung durch
Bordetellen und/
oder Pasteurellen können infizierte Tiere gleichzeitig an
Ansteckendem Kaninchenschnupfen
oder Pasteurellose erkranken.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind) beim geimpften Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt
mit.
ZIELTIERART:
Kaninchen
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
0,1 ml des in Suspensionsflüssigkeit rekonstituierten Impfstoffes
wird intrakutan mittels
Injektor Dermojet in die Innenseite der Ohren appliziert.
IMMUNISIERUNGSPLAN:

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER ERZEUGNISMERKMALE
1.
NAME DES VETERINÄRMEDIZINISCHEN IMMUNPRODUKTES
CUNIVAK JET
Myxomatose-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, für Kaninchen,
zur intrakutanen Injektion nach Rekonstituieren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 Impfdosis (0,1 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
mindestens 10
2,33
KID
50
Myxomatose-Impfvirus
Wirtssystem:
Permanente Kaninchenzelllinie
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion nach Resuspendierung der gefriergetrockneten
Komponente im
dazugehörigen Suspensionsmittel
Hellgelbliches bis gelbbräunliches, leicht rosafarbenes Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART
Kaninchen
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaktische aktive Immunisierung von Kaninchen gegen Myxomatose
mittels Dermojet
Etwa 2 Wochen nach der Immunisierung mit CUNIVAK JET sind die
Kaninchen gegen eine
Infektion relativ sicher geschützt
Bei ordnungsgemäßer Immunisierung impfwürdiger Tiere wird ein
Schutz von mindestens 6
Monaten erreicht.
4.3.
GEGENANZEIGEN
-
Geschwächte, klinisch kranke, latent infizierte und fiebernde Tiere
sollten nicht geimpft
werden,
-
Tiere unter 4 Wochen sind von der Impfung auszuschließen.
4.4.
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Regelmäßige Bekämpfung der Ektoparasiten als Zwischenträger mit
gleichzeitiger Einhaltung
der erforderlichen Desinfektionsmaßnahmen.
Infizierte Tiere können nach Abheilung der Erkrankung lange Zeit
Virusträger sein und sollten
deshalb aus dem Bestand eliminiert werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Gebrauchsanweisung des Injektors beachten. Der Injektor ist vor und
nach jeder Impfung in
einem Bestand gründlich zu reinigen und zu sterilisieren.
Nur den Injektor Dermojet verwenden
Der Injektor darf nur für damit zugelassene Imp