Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Peróxido de hidrogénio
CS Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
D08AX01
Hydrogen peroxide
10 mg/g
Creme
Peróxido de hidrogénio 10 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 25 g
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
hydrogen peroxide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2640985 CNPEM: 50069187 CHNM: 10044707 Comercializado
Autorizado
1998-04-30
APROVADO EM 22-01-2018 INFARMED CRYSTACIDE FOLHETO INFORMATIVO O que deve saber sobre o Crystacide Creme: Crystacide, 10 mg/g, creme Peróxido de Hidrogénio a 1% p/p Por favor leia este folheto antes de começar a usar o medicamento. Este folheto apresenta um resumo das informações que existem à disposição sobre o seu medicamento. Caso tenha perguntas a fazer ou não tenha certeza sobre alguma coisa, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. Qual a Composição do Medicamento ? O seu medicamento chama-se Crystacide. É um creme suave e tem a cor branco-pérola. O principio ativo do creme Crystacide é o peróxido de hidrogénio numa concentração a 1% p/p. O Crystacide também contém os seguintes igredientes ativos: Monolaurato de Glicerina, Monomiristato de Glicerina, Estearato de Polioxietileno (100), Propilenoglicol, Ácido citrico anidro, Hidróxido de Sódio, Ácido Sulfúrico, Oxalato de sódio, Ácido salicílico, Edetato dissódico, Pirofosfato de Sódio, Estanhato de Sódio, Água Purificada (Propilenoglicol e Edetato dissódico podem causar alergias). O Crystacide é aprovado para venda em embalagens de 25 g. O peróxido de hidrogénio é um agente potente contra muitos tipos de bactérias, alguns fungos e vírus. A sua ação destroi os componentes essenciais das células desses organismos. Para que é o Medicamento ? O Crystacide é usado para o tratamento de infeções cutâneas superficiais causadas por organismos sensiveis ao peróxido de hidrogénio. ANTES DE USAR O MEDICAMENTO Informe o seu médico se for: - sensível a qualquer um dos igredientes do Crystacide creme. O Crystacide não deve ser usado na presença de iodo, permanganatos ou quaisquer outros agentes oxidantes fortes. Como Usar o Medicamento APROVADO EM 22-01-2018 INFARMED Siga as instruções do seu médico. Examine sempre a etiqueta para ver as instruções de uso do medicamento. O seu farmacêutico ajudá-lo-á, caso tenha dúvidas. O Crystacide destina-se exclusivamente para uso externo. Deve ser aplicado 2-3 vezes ao dia Lestu allt skjalið
APROVADO EM 22-01-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO CRYSTACIDE 10 mg/g creme COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Princípio Ativo Peróxido de hidrogénio 1,0% (p/p) 1 gr de creme contém10mg de peróxido de hidrogénio numa concentração de 1%. Excipientes, ver secção 6.1. FORMA FARMACÊUTICA Creme. INFORMAÇÕES CLÍNICAS Indicações Terapêuticas O creme Crystacide está indicado para aplicação tópica no tratamento de infeções cutâneas superficiais primárias e secundárias causadas por organismos sensíveis ao peróxido de hidrogénio. Posologia e modo de administração Adultos, idosos e crianças O creme Crystacide deve ser aplicado 2-3 vezes ao dia na área infetada da pele. O período de tratamento não deve exceder 3 semanas. Após a aplicação, aparecerá uma película seca sobre a pele, a qual poderá ser retirada com água. Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes. Advertências e precauções especiais de utilização Deve ser evitado o contacto com os olhos. O Crystacide creme não deve usado em feridas extensas e/ou profundas e não deve ser aplicado em pele saudável. O ácido salicílico é um irritante moderado e pode causar dermatites. Crystacide creme contém propileno glicol que pode causar irritação cutânea. APROVADO EM 22-01-2018 INFARMED Interações medicamentosas e outras formas de interação O Crystacide creme é incompatível com iodo, permanganatos e outros agentes oxidantes mais fortes. Utilização em caso de gravidez ou lactação Deve ser usado sob vigilância médica. Efeitos sobre a capacidade de conduzir e de utilizar máquinas Não aplicável. Efeitos indesejáveis Após a aplicação e por um breve período pode ocorrer uma leve sensação de queimadura. Notificação de suspeitas de reações adversas A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante, uma vez que permite uma monitorização contínua da rel Lestu allt skjalið