Cronyxin 50 mg/g or. pasta voorgev. spuit

Country: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Flunixinemeglumine 83 mg/g - Eq. Flunixine 50 mg/g

Fáanlegur frá:

Bimeda Animal Health Ltd.

ATC númer:

QM01AG90

INN (Alþjóðlegt nafn):

Flunixin Meglumine

Skammtar:

50 mg/g

Lyfjaform:

Pasta voor oraal gebruik

Samsetning:

Flunixinemeglumine 83 mg/g

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Meðferðarhópur:

paard

Lækningarsvæði:

Flunixin

Vörulýsing:

CTI-code: 538240-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 33 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538240-01 - De grootte van de verpakking: 33 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538240-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 33 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538240-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 33 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538240-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 33 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2019-01-22

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version NL
CRONYXIN 50 MG/G
BIJSLUITER:
CRONYXIN 50 MG/G PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK
VOOR PAARDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning en de fabrikant verantwoordelijk voor
vrijgifte:
Bimeda Animal Health Ltd.
2,3 & 4 Airton Close, Airton Road,
Tallaght, Dublin 24, Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cronyxin 50 mg/g pasta voor oraal gebruik voor paarden
flunixine
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per gram pasta bevat:
flunixine
50,0 mg
(als flunixine meglumine)
83,0 mg
Witte tot gebroken witte pasta
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van acute inflammatoire musculoskeletale aandoeningen in
paarden.
5.
CONTRA-INDICATIES
De aangegeven dosering of behandelduur niet overschrijden.
Geen andere NSAID’s of glucocorticosteroïden gelijktijdig of binnen
24 uur na elkaar toedienen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren waarbij het vermoeden bestaat dat ze een
maagdarmzweer of -bloeding
hebben.
Niet gebruiken in het geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren, behalve
in het geval van endotoxemie
of septische shock, omdat een potentieel risico bestaat van een
verhoogde toxiciteit voor de nieren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
Zoals voor alle ontstekingsremmende diergeneesmiddelen uit deze groep
geldt, bestaat de kans op
schade aan het maag-darmkanaal (zweren); de kans hierop is verhoogd in
het geval van dehydratatie
of lage bloeddruk, bijv. tijdens operaties, reeds bestaande
nieraandoeningen. In zeer zeldzame gevallen
kunnen allergische reacties (allergische reacties van de huid,
anafylaxie) optreden na toediening van
het diergeneesmiddel.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden verm

Vara einkenni

RCP – Version NL
CRONYXIN 50 MG/G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cronyxin 50 mg/g Pasta voor oraal gebruik voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
1 gram pasta bevat:
flunixine
50,0 mg
(als flunixine meglumine)
83,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik
Witte tot gebroken witte pasta
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paarden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Behandeling van acute inflammatoire musculoskeletale aandoeningen in
paarden
4.3
CONTRA-INDICATIES
De aangegeven dosering of behandelduur niet overschrijden.
Geen andere NSAID’s of glucocorticosteroïden gelijktijdig of binnen
24 uur na elkaar toedienen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren waarbij het vermoeden bestaat dat ze een
maagdarmzweer of -bloeding
hebben.
Niet gebruiken in het geval van overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij gedehydrateerde of hypovolemische dieren, behalve
in het geval van endotoxemie
of septische shock, omdat een potentieel risico bestaat van een
verhoogde toxiciteit voor de nieren.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
Zie ook rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET GENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Gebruik van het diergeneesmiddel kan leiden tot tijdelijke verlichting
als gevolg van de verzachtende
werking op de ontstekingssymptomen. Dit kan een effectieve behandeling
van de onderliggende
aandoening lijken.
De oorzaak van de onderliggende ontstekingsconditie moet vastgesteld
worden en behandeld worden
met een geschikte gelijktijdige therapie.
RCP – Version NL
CRONYXIN 50 MG/G
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dieren moeten rusten en er moet voldoende drinkwater aanwezig zijn
tijd