Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO
LABORATORIOS SALVAT S.A.
D08AC02
CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE
10 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 10 mg
USO CUTÁNEO
Clorhexidina
CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 125 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 1 frasco de 25 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 10 frascos de 500 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA, 30 frascos de 125 ml Autorizado 09/07/2008 Comercializado - CRISTALMINA 10 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA,15 frascos de 250 ml Autorizado 18/08/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
1996-04-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CRISTALMINA 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA clorhexidina digluconato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cristalmina 10 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cristalmina 10 mg/ml 3. Cómo usar Cristalmina 10 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cristalmina 10 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CRISTALMINA 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cristalmina 10 mg/ml es un antisépticopara uso cutáneo cuyo principio activo es clorhexidina digluconato. Cristalmina 10 mg/ml está indicado como antiséptico para pequeñas heridas superficiales como quemaduras leves, arañazos, cortes y abrasiones en adultos, adolescentes, niños y bebes a partir de 2 meses de edad o mayores. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CRISTALMINA 10 MG/ML NO USE CRISTALMINA 10 MG/ML: Si es alérgico a clorhexidina digluconato. En los oídos, especialmente si el timpano está dañado. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Cristalmina 10 mg/ml. Este medicamento es exclusivamente de uso externo sobre la piel. No ingerir. No pulverizar sobre los ojos, oídos o en el interior de la boca u otras mucosas. En caso de contacto accidental con ojos u oídos lavar inmediatamente con Lestu allt skjalið
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cristalmina 10 mg/ml solución para pulverización cutánea. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución cutánea contiene 10 mg de clorhexidina digluconato (como solución de clorhexidina digluconato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización cutánea. Solución transparente incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antiséptico de pequeñas heridas superficiales y quemaduras leves de la piel (primer grado), arañazos, cortes y abrasiones en adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad o más (ver secciones 4.2 y 4.4). Espectro de eficacia: bactericida, levuricida (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos, adolescentes, niños y bebés de 2 meses de edad y mayores La dosis recomendada es la cantidad suficiente de producto para cubrir toda la superficie de la herida 1 o 2 veces al día, hasta que aparezcan los primeros signos de cicatrización. La duración del tratamiento depende del tipo y curso de la herida y, de acuerdo a la experiencia, es aproximadamente de 1 a 2 semanas. Debe considerarse inmediatamente la reevaluación del estado de la herida por parte del profesional sanitario en caso de que la herida empeore o no mejore dentro de los 2 días posteriores al tratamiento. _Población pediátrica:_ La clorhexidina no debe utilizarse en niños de menos de 2 meses de edad por motivos de seguridad (ver sección 4.4). Forma de administración Uso cutáneo. Este medicamento debe emplearse sin diluir. Se recomienda limpiar y secar la herida antes de aplicar el medicamento. Cristalmina 10 mg/ml debe aplicarse directamente sobre la zona afectada, a una distancia aproximada de 10 cm y pulverizando suficiente producto para cubrir toda la superficie de la herida, o con una gasa impregnada con el producto. Después de la aplicación, se debe dejar actuar y secar. 2 de 6 Una vez Lestu allt skjalið