Crestor Filmuhúðuð tafla 40 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Rosuvastatinum kalsíum

Fáanlegur frá:

AstraZeneca A/S

ATC númer:

C10AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Rosuvastatinum

Skammtar:

40 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

422591 Þynnupakkning Þynnur úr áli V0195

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2003-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
CRESTOR 5 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CRESTOR 10 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CRESTOR 20 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
CRESTOR 40 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ROSUVASTATIN
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
ÞESSU LYFI HEFUR VERIÐ ÁVÍSAÐ TIL PERSÓNULEGRA NOTA.
Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Crestor og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Crestor
3.
Hvernig nota á Crestor
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Crestor
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CRESTOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Crestor tilheyrir flokki lyfja sem kallast statín.
ÞÉR HEFUR VERIÐ ÁVÍSAÐ LYFINU CRESTOR VEGNA ÞESS AÐ:
•
Þú ert með hátt kólesterólgildi. Það þýðir að þú ert í
hættu á að fá hjartaáfall eða heilaslag
.
Crestor er notað hjá fullorðnum, unglingum og börnum 6 ára eða
eldri til að meðhöndla hátt
kólesteról.
•
Þér hefur verið ráðlagt að taka statín þar sem breytingar á
mataræði og aukin líkamsþjálfun hafa
ekki nægt til þess að leiðrétta kólesterólgildin. Þú skalt
halda fitusnauðu mataræði og
líkamsþjálfun áfram á meðan Crestor er notað.
eða
•
Þú ert með aðra áhættuþætti sem auka líkurnar á því að
þú fáir hjartaáfall, heilaslag eða tengda
heilsufarskvilla.
Sjúkdómur sem kallast æðakölkun getur orsakað hjartaáfall,
heilaslag eða önnur hjarta- og
æðavandamál. Æðakölkun er af völ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Crestor 5 mg filmuhúðaðar töflur.
Crestor 10 mg filmuhúðaðar töflur.
Crestor 20 mg filmuhúðaðar töflur.
Crestor 40 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
5 mg: Hver tafla inniheldur 5 mg rosuvastatin (sem
rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur
94,88 mg mjólkursykurseinhýdrat.
10 mg: Hver tafla inniheldur 10 mg rosuvastatin (sem
rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur
91,3 mg mjólkursykurseinhýdrat.
20 mg: Hver tafla inniheldur 20 mg rosuvastatin (sem
rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur
182,6 mg mjólkursykurseinhýdrat.
40 mg: Hver tafla inniheldur 40 mg rosuvastatin (sem
rosuvastatinkalsíum). Hver tafla inniheldur
168,32 mg mjólkursykurseinhýdrat.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
5 mg: Filmuhúðuð tafla.
Kringlótt tafla, gul að lit, merkt með „ZD4522“ og „5“ á
annarri hliðinni og ómerkt á hinni.
10 mg: Filmuhúðuð tafla.
Kringlótt tafla, bleik að lit, merkt „ZD4522“ og „10“ á
annarri hliðinni og ómerkt á hinni.
20 mg: Filmuhúðuð tafla.
Kringlótt tafla, bleik að lit, merkt „ZD4522“ og „20“ á
annarri hliðinni og ómerkt á hinni.
40 mg: Filmuhúðuð tafla.
Sporöskjulaga tafla, bleik að lit, merkt „ZD4522“ á annarri
hliðinni og „40“ á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
MEÐFERÐ VIÐ KÓLESTERÓLHÆKKUN Í BLÓÐI
Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með frumkomna
kólesterólhækkun í blóði (tegund IIa, þar
með talin arfblendna ættgenga kólesterólhækkun í blóði) eða
blandaða blóðfitutruflun (mixed
dyslipidaemia) (tegund IIb), sem viðbót við mataræði þegar
sérstakt mataræði og önnur meðferð án
lyfja (t.d. líkamsþjálfun og megrun) hefur ekki borið viðunandi
árangur.
2
Fullorðnir, unglingar og börn 6 ára og eldri með arfhreina
ættgenga kólesterólhækkun í blóði sem
viðbót við sérstakt mataræði og aðra blóðfitulækkandi
meðferð (t.d. LDL síun (LDL aphere