Creon Forte 300 mg, capsules met gereguleerde afgifte

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

PANCREATINE; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE; LIPASE; PROTEASE;

Fáanlegur frá:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC númer:

A09AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

PANCREATINE; COMPOSITION corresponding to AMYLASE; LIPASE; PROTEASE;

Lyfjaform:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CETYLALCOHOL; DIMETICON (E 900); GELATINE (E 441); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 4000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CREON FORTE 300 MG
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Wat is Creon Forte? _
-
Creon Forte bevat een mix van enzymen, die “pancreatine” genoemd
wordt.
-
Pancreatine helpt bij het verteren van het voedsel. De enzymen zijn
afkomstig van varkensalvleesklieren.
-
Creon
Forte
capsules
bevatten
microkorrels
die
de
pancreatine
langzaam
afgeven
in
uw
darm
(maagsapresistente microkorrels).
_Waarvoor wordt Creon Forte gebruikt? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben
van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij
deze aandoening maakt de alvleesklier onvoldoende
spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren.
_Hoe werkt Creon Forte? _
Dit middel wordt gebruikt door kinderen en volwassenen die last hebben
van exocriene pancreasinsufficiëntie. Bij
deze aandoening maakt de alvleesklier onvoldoende
spijsverteringsenzymen om het voedsel te kunnen verteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor varkenseiwit

Vara einkenni

ALL009
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Creon Forte 300 mg, maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule Creon Forte bevat 300 mg pancreatine (Pancreaspoeder),
overeenkomend met:
25.000 Ph. Eur. eenheden lipase
18.000 Ph. Eur. eenheden amylase en
1.000 Ph. Eur. eenheden protease
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met gereguleerde afgifte.
Tweekleurige capsules met een oranje kapje en verder transparant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreasinsufficiëntie bij kinderen en volwassen
patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering is individueel bepaald en hangt af van de hevigheid van de
ziekte en van de
samenstelling van het voedsel. Het wordt aanbevolen de enzymen tijdens
of direct na de
maaltijd in te nemen.
De capsules moeten in zijn geheel worden ingeslikt, zonder fijn te
maken of te kauwen, met
voldoende vocht, tijdens of direct na elke maaltijd of snack.
Wanneer slikken van de capsules moeilijk is (bijvoorbeeld bij kleine
kinderen of oudere
patiënten), kunnen de capsules voorzichtig worden opengemaakt en
kunnen de microkorrels
toegevoegd worden aan zacht, zuur voedsel (pH < 5,5) dat niet gekauwd
hoeft te worden of de
microkorrels kunnen met een zure vloeistof worden ingenomen (pH <
5,5). Dit zou appelmoes
of yoghurt of een vruchtensap met een pH lager dan 5,5 kunnen zijn,
bijvoorbeeld appel-,
sinaasappel- of ananassap. Dit mengsel mag niet bewaard worden.
Fijnmaken en kauwen van
de microkorrels of het mengen met voedsel of vloeistof met een pH
hoger dan 5,5, kan de
beschermende coating beschadigen. Dit kan het te vroeg vrijkomen van
enzymen in de
mondholte tot gevolg hebben en het kan leiden tot een verminderde
werkzaamheid en irritatie
van het mondslijmvlies. Er moet op worden gelet dat er geen product
achter blijft in de mond.
Het is belangrijk te alle tijden verzekerd te zijn van adequate
hydratatie, vooral tijdens periodes
van toegenomen vochtverlies. Inadequate hydratatie kan leide