Coxerit Filmuhúðuð tafla 60 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Etoricoxibum INN

Fáanlegur frá:

Williams & Halls ehf

ATC númer:

M01AH05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Etoricoxibum

Skammtar:

60 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

527685 Þynnupakkning oPA/ál/PVC/álþynnur V0825; 065468 Þynnupakkning oPA/ál/PVC/álþynnur V0830

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-01-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
COXERIT 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR.
COXERIT 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR.
COXERIT 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR.
COXERIT 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR.
etorícoxíb
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Coxerit og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Coxerit
3.
Hvernig nota á Coxerit
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Coxerit
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM COXERIT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
•
Coxerit inniheldur virka efnið etorícoxíb. Coxerit tilheyrir flokki
lyfja sem kallast sértækir
COX-2 hemlar. Þeir tilheyra flokki lyfja sem kallast bólgueyðandi
gigtarlyf sem ekki eru sterar
(NSAID).
•
Etorícoxíb stuðlar að því að draga úr verk og þrota (bólgu)
í liðum og vöðvum hjá þeim sem eru
með slitgigt, liðagigt, hryggikt og þvagsýrugigt og eru 16 ára
eða eldri.
•
Etorícoxíb er einnig notað við meðalslæmum verkjum eftir
tannaðgerð hjá þeim sem eru 16 ára
eða eldra.
HVAÐ ER SLITGIGT?
Slitgigt er sjúkdómur í liðum af völdum hægfara eyðingar á
brjóski sem klæðir beinendana. Þetta
veldur þrota (bólgu), sársauka, eymslum, stífleika og
hreyfihömlun.
HVAÐ ER LIÐAGIGT?
Liðagigt er langvinnur bólgusjúkdómur í liðum sem veldur
sársauka, stífleika, bólgumyndun og
vaxandi hreyfihömlun í þeim liðum

Vara einkenni

1
1.
HEITI LYFS
Coxerit 30 mg filmuhúðaðar töflur.
Coxerit 60 mg filmuhúðaðar töflur.
Coxerit 90 mg filmuhúðaðar töflur.
Coxerit 120 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30, 60, 90 eða 120 mg af
etorícoxíbi.
Hjálparefni með þekkta verkun
30 mg: hver tafla inniheldur 1,2 mg af laktósa (sem einhýdrat).
60 mg: hver tafla inniheldur 2,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
90 mg: hver tafla inniheldur 3,7 mg af laktósa (sem einhýdrat).
120 mg: hver tafla inniheldur 4,9 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
_ _
_ _
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
30 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um
það bil 6 mm), merkt “E9OX” á annarri
hliðinni og “30” á hinni hliðinni.
60 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um
það bil 8 mm), merkt “E9OX” á annarri
hliðinni og “60” á hinni hliðinni.
90 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um
það bil 9 mm), merkt “E9OX” á annarri
hliðinni og “90” á hinni hliðinni.
120 mg tafla: Hvít, kringlótt, tvíkúpt filmuhúðuð tafla (um
það bil 10 mm), merkt “E9OX” á annarri
hliðinni og “120” á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Etorícoxíb er ætlað fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri til
meðferðar við einkennum slitgigtar
(osteoarthritis), iktsýki (rheumatoid arthritis) hryggikt og við
verkjum og bólgueinkennum tengdum
bráðri þvagsýrugigt (gouty arthritis).
Etorícoxíb er ætlað fullorðnum og unglingum 16 ára og eldri til
skammtímameðferðar við
meðalslæmum verkjum í tengslum við tannaðgerðir.
Ákvörðunin um að ávísa sértækum Cox-2 hemli skal vera byggð
á heildar áhættumati fyrir hvern
einstakan sjúkling (sjá kafla 4.3, 4.4)
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Vegna þess að hættan á hjarta- og æðasjúkdómum við notkun
etorícoxíbs getur aukist með stærri
skammti og aukinni meðferð