COVERSYL ARGININE 5 Milligram Film Coated Tablet

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

PERINDOPRIL ARGININE

Fáanlegur frá:

IMED Healthcare Ltd.

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

PERINDOPRIL ARGININE

Skammtar:

5 Milligram

Lyfjaform:

Film Coated Tablet

Gerð lyfseðils:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Lækningarsvæði:

ACE inhibitors, plain

Leyfisstaða:

Authorised

Leyfisdagur:

2009-05-22

Upplýsingar fylgiseðill

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE 
USER 
COVERSYL® ARGININE 5MG FILM-COATED 
TABLETS 
PERINDOPRIL ARGININE 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It 
may harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
• If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not 
listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What COVERSYL ARGININE is and what it is used for 
2. Before you take COVERSYL ARGININE  
3. How to take COVERSYL ARGININE  
4. Possible side effects 
5. How to store COVERSYL ARGININE  
6. Further information 

1. WHAT COVERSYL ARGININE IS AND WHAT IT IS USED 
FOR 
COVERSYL ARGININE is an angiotensin converting enzyme (ACE) 
inhibitor. These work by widening the blood vessels, which makes it easier 
for your heart to pump blood through them. 
COVERSYL ARGININE IS USED: 
• to treat high blood pressure (hypertension), 
• to treat heart failure (a condition where the heart is unable to pump 
enough blood to meet the body’s needs), 
• to reduce the risk of cardiac events, such as heart attack, in patients with 
stable coronary artery disease (a condition where the blood supply to the 
heart is reduced or blocked) and who have already had a heart attack 
and/or an operation to improve the blood supply to the heart by widening 
the vessels that supply it. 

2. BEFORE YOU TAKE COVERSYL ARGININE  
DO NOT TAKE COVERSYL ARGININE  
• if you are allergic (hypersensitive) to perindopril, to any other ACE

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine 5mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film coated tablet contains perindopril 3.395mg corresponding to 5mg perindopril arginine.
Excipients: Contains Lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from the UK, Poland and Hungary._
Light-green, rod-shaped film-coated tablet engraved with
on one face and scored on both edges. The tablet can be
divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Treatment of hypertension
Heart failure:
Treatment of symptomatic heart failure
Stable coronary artery disease:
Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that COVERSYL ARGININE 5 mg film-coated tablet is taken once daily in the morning before a
meal.
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure response.
Hypertension:
COVERSYL ARGININE 5 mg may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive
therapy.
The recommended starting dose is 5 mg given once daily in the morning.
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, renovascular hypertension, salt
and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood
pressure following the initial dose. A starting dose of 2.5 mg is recommended in such patients and the initiation of
treatment should take place under medical supervision.
IRISH MEDICINES BOARD
__________________________________________________________________________