COTANYDON 40 mg/5 mg tabletta

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
27-08-2022

Virkt innihaldsefni:

a telmizartán; amlodipin

Fáanlegur frá:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC númer:

C09DB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

telmisartan; amlodipine

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23907 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Twynsta 40 mg/5 mg tabletta - EU/1/10/648; TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 40 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-24313

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

2021-07-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COTANYDON 40 MG/5 MG TABLETTA
COTANYDON 80 MG/5 MG TABLETTA
COTANYDON 80 MG/10 MG TABLETTA
telmizartán/amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cotanydon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cotanydon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cotanydon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cotanydon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COTANYDON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Cotanydon tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és
amlodipint. Mindkét hatóanyag a
magas vérnyomás kezelésére szolgál.

A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába
tartozik. Az angiotenzin II
egy, a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a
vérereket és így növeli a vérnyomást.
A telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását.

Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Az
amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába,
ami meggátolja az erek
szűkülését.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt segít
megakadál
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cotanydon 40 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg telmizartánt és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát
formájában) tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Mindkét oldalán domború, ovális alakú (12,2 – 12,8 mm × 5,7
– 6,3 mm méretű), kétrétegű tabletta, az
egyik oldala fehér vagy csaknem fehér, a másik oldala
rózsaszínű, mely utóbbi halvány foltokat
tartalmazhat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél.
Kiegészítő kezelés:
A Cotanydon 40
mg/5 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása
nem állítható be
megfelelően 5 mg amlodipin monoterápiával.
Helyettesítő kezelés:
A telmizartánt és amlodipint külön-külön tablettákban szedő
felnőtt betegek a külön tabletták helyett
kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan dózisban tartalmazó
Cotanydon tablettát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A gyógyszer javasolt dózisa naponta egy tabletta.
A javasolt maximális dózis naponta egy darab, 80 mg telmizartánt
és10 mg amlodipint tartalmazó
tabletta. Ez a készítmény hosszú távú kezelésre javallott.
Az amlodipin-kezelés mellett grépfrút vagy grépfrútlé
fogyasztása nem javasolt a betegek számára,
mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami
fokozott vérnyomáscsökkentő
hatást eredményezhet (lásd 4.5 pont).
_Kiegészítő kezelés_
A Cotanydon 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek
a vérnyomása önmagában
adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott
amlodipint és telmizartánt tartalmazó
monokomponensű készítményekkel végezni a dózistitrálást.
Amikor klinikailag indokolt, fontolóra
lehet venni a monoterápiáról a fix kombinációra történő
átállítást.
Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek, akiknél bármilye
                                
                                Lestu allt skjalið