Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a telmizartán; amlodipin
Richter Gedeon Nyrt.
C09DB04
telmisartan; amlodipine
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23907 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Twynsta 40 mg/5 mg tabletta - EU/1/10/648; TELMISARTAN/AMLODIPINE PHARMSOL 40 mg/5 mg tabletta - OGYI-T-24313
Generikus
2021-07-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COTANYDON 40 MG/5 MG TABLETTA COTANYDON 80 MG/5 MG TABLETTA COTANYDON 80 MG/10 MG TABLETTA telmizartán/amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cotanydon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cotanydon szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cotanydon-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cotanydon-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COTANYDON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cotanydon tabletta két hatóanyagot tartalmaz, telmizartánt és amlodipint. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás kezelésére szolgál. A telmizartán az angiotenzin II-receptor antagonisták csoportjába tartozik. Az angiotenzin II egy, a szervezetben termelődő olyan anyag, ami szűkíti a vérereket és így növeli a vérnyomást. A telmizartán úgy hat, hogy gátolja az angiotenzin II hatását. Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az amlodipin megakadályozza, hogy a kalcium bejusson az erek falába, ami meggátolja az erek szűkülését. Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag együtt segít megakadál Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Cotanydon 40 mg/5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg telmizartánt és 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Mindkét oldalán domború, ovális alakú (12,2 – 12,8 mm × 5,7 – 6,3 mm méretű), kétrétegű tabletta, az egyik oldala fehér vagy csaknem fehér, a másik oldala rózsaszínű, mely utóbbi halvány foltokat tartalmazhat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Essentialis hypertonia kezelése felnőtteknél. Kiegészítő kezelés: A Cotanydon 40 mg/5 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően 5 mg amlodipin monoterápiával. Helyettesítő kezelés: A telmizartánt és amlodipint külön-külön tablettákban szedő felnőtt betegek a külön tabletták helyett kaphatnak az egyes komponenseket ugyanolyan dózisban tartalmazó Cotanydon tablettát. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A gyógyszer javasolt dózisa naponta egy tabletta. A javasolt maximális dózis naponta egy darab, 80 mg telmizartánt és10 mg amlodipint tartalmazó tabletta. Ez a készítmény hosszú távú kezelésre javallott. Az amlodipin-kezelés mellett grépfrút vagy grépfrútlé fogyasztása nem javasolt a betegek számára, mivel az amlodipin biohasznosulása egyes betegeknél fokozódhat, ami fokozott vérnyomáscsökkentő hatást eredményezhet (lásd 4.5 pont). _Kiegészítő kezelés_ A Cotanydon 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően. A fix dózisú kombinációra való átállás előtt ajánlott amlodipint és telmizartánt tartalmazó monokomponensű készítményekkel végezni a dózistitrálást. Amikor klinikailag indokolt, fontolóra lehet venni a monoterápiáról a fix kombinációra történő átállítást. Azok a 10 mg amlodipinnel kezelt betegek, akiknél bármilye Lestu allt skjalið