Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT

Fáanlegur frá:

EMRAmed Arzneimittel GmbH

ATC númer:

S01EC; S01ED51

INN (Alþjóðlegt nafn):

DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2016-02-09

Upplýsingar fylgiseðill

Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml
Augentropfen, Lösung
Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Wirkstoffe: Dorzolamid/Timolol
1 7 4
219744
1-22701-
P2
Lesen Sie die gesamte
Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cosopt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cosopt
beachten?
3.
Wie ist Cosopt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cosopt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.Was ist Cosopt und wofür wird es
angewendet?
Cosopt enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.
●
Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so
genannten „Carboanhydrasehemmer“,
●
Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so
genannten „Betablocker“. Beide Wirkstoffe senken
den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.
Cosopt wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-
Augentropfen allein nicht ausreichen.
2.Was sollten Sie vor der
Anwendung von Cosopt
beachten?
Cosopt darf nicht angewendet
werden,
●
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid,
Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
●
wenn Sie gegenwärtig Atemwegserkrankungen haben
oder schon einmal hatten, wie z. B. Asthma oder eine
schwere Lungenerkrankung mit einer kr

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cosopt 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg
Dorzolamid und 6,83 mg
Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Augentropfenlösung enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid und 1
Tropfen enthält ungefähr
0,002 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose bis annähernd farblose, leicht visköse Lösung, mit
einem pH-Wert zwischen 5,5 und
5,8 und einer Osmolalität von 242-323 mOsmol/kg.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei
Patienten mit
Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine topische
Monotherapie mit
einem Betablocker nicht ausreicht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Cosopt in den
Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wird ein weiteres Arzneimittel am Auge verabreicht, sollten Cosopt und
das andere Arzneimittel
in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor
Anwendung zu waschen und
eine Berührung der Tropferspitze des Behältnisses mit dem Auge und
der Umgebung der Augen
zu vermeiden.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann.
Schwere Schädigungen des Auges und ein daraus resultierender Verlust
des Sehvermögens
können die Folge der Anwendung kontaminierter Augentropfen sein.
Die Patienten sollten über die korrekte Handhabung der Flaschen
informiert werden.
Art der Anwendung
1.
Waschen Sie sich die Hände
2.
Öffnen Sie die Flasche. Achten Sie besonders darauf, dass die
Tropfe