Coryol

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

karvedilol

Fáanlegur frá:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC númer:

C07AG02

INN (Alþjóðlegt nafn):

karvedilol

Einingar í pakka:

tableta; 6.25mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 4x(7x1)kom

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Vörulýsing:

JKL: 1107673

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2022-05-04

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 14
UPUTSTVO ZA LEK
CORYOL

, 6,25 MG, TABLETE
karvedilol
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Coryol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Coryol
3.
Kako se uzima lek Coryol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Coryol
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 14
1. ŠTA JE LEK CORYOL I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Coryol pripada grupi neselektivnih blokatora
β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
Hronična srčana insuficijencija (slabost):
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Coryol
je indikovan u kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa
stabilnom, simptomatskom, hroničnom srčanom insuficijencijom svih
stepeni ozbiljnosti, bez
obzira na ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom Coryol treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano standardnom terapijom za
srčanu insuficijenciju, tj. kada su doze postojeće standardne
terapije stabilne najmanje četiri nedelje pre
započinjanja terapije lekom Coryol.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CORYOL LEK CORYOl NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na karvedilol ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci (koje su
navedene u odeljku 6).
-
tokom kardiogenog šoka.
-
u

Vara einkenni

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Coryol

, 6,25 mg, tablete
INN: karvedilol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 6,25 mg,
karvedilola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 68,64mg laktoze i 5mg saharoze.
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Izgled tableta jačine 6,25 mg: ovalne,
blago bikonveksne tablete,
bele boje,
koje imaju podeonu
liniju
sa
jedne,
a oznaku "S2" sa druge
strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aktivna supstanca leka Coryol pripada grupi neselektivnih blokatora
β- i α
1
- adrenergičkih receptora.
Lek je namenjen za upotrebu kod odraslih.
Hronična srčana insuficijencija:
Ukoliko nisu prisutne kontraindikacije, lek Coryol je indikovan u
kombinaciji sa standardnom
terapijom (kao što su ACE inhibitori i diuretici sa ili bez
digoksina) kod svih pacijenata sa
stabilnom, simptomatskom, hroničnom srčanom insuficijencijom svih
stepeni ozbiljnosti, bez
obzira na ishemijsko ili neishemijsko poreklo.
_Napomena (kada se lek primenjuje kod hronične srčane
insuficijencije):_
Terapiju lekom Coryol treba započeti kada je stanje pacijenta
stabilizovano konvencionalnom
terapijom za srčanu insuficijenciju, tj. kada su doze postojeće
standardne terapije stabilne najmanje
četiri nedelje pre započinjanja terapije lekom Coryol.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Hronična srčana insuficijencija_
2 od 17
Preporučena inicijalna doza je 3,125 mg karvedilola dva puta dnevno,
tokom dve nedelje. Ako se ova
doza podnosi, može se postepeno povećavati, u intervalima ne manjim
od 2 nedelje, do doze od 6,25
mg karvedilola dva puta dnevno, potom do 12,5 mg karvedilola dva puta
dnevno, i na kraju 25 mg
karvedilola dva puta dnevno. Dozu treba povećati do najviše doze
koju pacijent podnosi. Najmanja
efektivna doza je 6,25 mg karvedilola dva puta dnevno. Kao pravilo,
maksimalna doza je 25 mg
karvedilola dva puta dnevno