Land: Belgía
Tungumál: franska
Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Valproate Sodique 300 mg
G.L. Pharma GmbH
N03AG01
Valproate Sodium
300 mg
Comprimé à libération prolongée
Valproate Sodique 300 mg
Voie orale
Valproic Acid
CTI code: 238007-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238007-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238016-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238016-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2082469 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238016-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 238007-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2002-07-01
Notice NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR CONVULEX® RETARD 300 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE CONVULEX® RETARD 500 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE Substance active : valproate de sodium ▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observerez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. MISE EN GARDE CONVULEX® RETARD peut nuire gravement à l'enfant à naître s'il est pris pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants, vous devez utiliser au moins une méthode de contraception efficace, sans interruption, pendant toute la durée de votre traitement par Convulex® retard. Votre médecin discutera de cela avec vous mais vous devez également suivre les conseils donnés à la rubrique 2 de cette notice. Prenez rendez-vous en urgence avec votre médecin si vous envisagez une grossesse ou pensez être enceinte. N'arrêtez pas de prendre Convulex® retard sans que votre médecin ne vous l'ait demandé ; cela pourrait aggraver votre maladie. VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Convulex® retard et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ▼Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Convulex® retard 300 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 300 mg de valproate de sodium. Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 42 mg sodium dans chaque comprimé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. Convulex® retard 300 mg comprimés à libération prolongée est utilisé chez les adultes, les enfants et les adolescents. Comprimé à libération prolongée ovale blanc portant une barre de cassure et la marque "CC3" gravée sur une face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONN É ES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des crises épileptiques généralisées primaires, des crises épileptiques généralisées secondaires et des crises épileptiques partielles. Traitement de l'épisode maniaque dans le trouble bipolaire lorsque le lithium est contre-indiqué ou n'est pas toléré. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque pourrait être envisagée chez les patients qui ont répondu au Convulex® retard pour la manie aiguë. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE Convulex® retard comprimés à libération prolongée est une formulation à libération prolongée de valproate de sodium qui réduit le pic de concentration et assure des concentrations plasmatiques plus uniformes pendant toute la journée. Les besoins posologiques quotidiens varient en fonction de l'âge et du poids corporel. La posologie optimale est principalement déterminée par le contrôle des crises, et Lestu allt skjalið