Colpotrophine

Land: Malta

Tungumál: enska

Heimild: Medicines Authority

Virkt innihaldsefni:

PROMESTRIENE

Fáanlegur frá:

Laboratoire Theramex 6 Avenue Albert II, B.P. 59, 98007 Monaco Cedex, Monaco

ATC númer:

G03CA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

PROMESTRIENE 1 g

Lyfjaform:

VAGINAL CREAM

Samsetning:

PROMESTRIENE 1 g

Gerð lyfseðils:

POM

Lækningarsvæði:

SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM

Leyfisstaða:

Withdrawn

Leyfisdagur:

2005-11-15

Vara einkenni

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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1.    NAME 

COLPOTROPHINE 1 PER CENT, vaginal cream. 

2.    QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Active ingredient : 

Promestriene...................................................................................................1.00 g 

Excipients : 

Methyl sodium parahydroxybenzoate (E 219) ...............................................0.10 g 
Propyl sodium parahydroxybenzoate (E 217)................................................0.05 g 
Lipophilic glyceryl monostearate (CUTINA MD) ......................................16.00 g 
Macrogol 1000 cetostearilic ether..................................................................4.00 g 
Decyl oleate..................................................................................................10.00 g 
Mean chain triglycerides (MYRITOL 318) .................................................10.00 g 
Glycerol..........................................................................................................5.00 g 
Purified water ....................................................................................s.q.f. 100.00 g 

3.    PHARMACEUTICAL FORM  

Cream. 

4.    CLINICAL PARTICULARS 

4.1  THERAPEUTIC INDICATIONS 

Atrophic disorders of the vulva. 

4.2  POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

During the first week of treatment, one application on the vulva daily in thin layer, followed 
by a slight massage. Then, one application every two days until symptoms regress usually 
within three weeks. 

The posology has to be adapted according to the improvement obtained. 
Maintenance treatment may be necessary. 
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 4.3  CONTRA-INDICATIONS 

This drug is contraindicated in case of hypersensitivity to any of the ingredients. 

This drug is generally