Country: Sviss
Tungumál: franska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
colistimethatum natricum
PARI Swiss AG
J01XB01
colistimethatum natricum
Poudres destinées à la préparation d'une Solution pour un Nébuliseur
Préparation à sec: colistimethatum natricum 1 Mio U. I., pour le verre.
A
Synthetika
Les maladies infectieuses
zugelassen
2012-06-06
PATIENTENINFORMATION ColiFin® PARI 1 Mio U.I. Vifor SA Qu’est-ce que le ColiFin PARI 1 Mio. U.I. et quand doit-il être utilisé? Le principe actif de ColiFin PARI 1 Mio. U.I., le colistiméthate, est un antibiotique de la famille des polymyxines. ColiFin PARI 1 Mio. U.I. est utilisé pour le traitement par inhalation, répété et limité dans le temps, des infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa, chez les patients atteints de mucoviscidose. ColiFin PARI 1 Mio. U.I. ne doit être utilisé que sur prescription du médecin. La première utilisation de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. doit se faire sous la surveillance de membres du personnel médical ayant l'expérience du traitement de la mucoviscidose. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? ColiFin PARI 1 Mio. U.I. ne s'avale pas, mais est inhalé à l'aide d'un nébulisateur et d'un compresseur approprié. Il est disponible sous forme de poudre et de solution pour inhalation NaCl PARI (0.9%) (voir «Comment utiliser ColiFin PARI 1 Mio. U.I.?»). ColiFin PARI 1 Mio. U.I. ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments dans votre nébulisateur. Quand ColiFin PARI 1 Mio. U.I. ne doit-il pas être utilisé? Vous ne devez pas utiliser ColiFin PARI 1 Mio. U.I.: si vous êtes hypersensible (allergique) à ColiFin PARI 1 Mio. U.I. ou à la polymyxine B; si vous souffrez d'une faiblesse musculaire grave (myasthénie grave); chez le prématuré et le nouveau-né. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de ColiFin PARI 1 Mio. U.I.? Chez les patients sensibles, ColiFin PARI 1 Mio. U.I. peut entraîner des bronchoconstrictions (rétrécissement des bronches, symptômes respiratoires). C'est pourquoi la première dose de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. doit être administrée sous la surveillance d'un personnel médical expérimenté. En cas de diminution de la fonction rénale, il faut prêter attention aux effets secondaires sur le système nerveux (p.ex. vertiges) et la fonction rénale doit être régulièrement contrôl Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION ColiFin® PARI 1 Mio U.I. Vifor SA Composition Principe actif: colistiméthate sodique, poudre. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Poudre pour solution pour inhalation par nébuliseur. 1 flacon de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. contient: 1 million (Mio.) d'unités internationales (U.I.) de colistiméthate sodique, correspondant à 80 mg de colistiméthate sodique. 1 ml de solution reconstituée contient: 11,1 mg de colistine (= 26,33 mg de colistiméthate sodique). Indications/Possibilités d’emploi Possibilité d'emploi: ColiFin PARI 1 Mio. U.I. est destiné au traitement intermittent par aérosol des infections des voies respiratoires à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose. Il faut tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation des antibiotiques, en particulier les recommandations permettant d'éviter une augmentation de la résistance aux antibiotiques. Posologie/Mode d’emploi Pour le traitement par aérosol, ColiFin PARI 1 Mio. U.I. peut être administré à une dose de 30'000 U.I. par kg de poids corporel et par jour. Chez les adultes et les adolescents de >12 ans, la dose journalière usuelle de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. est de deux fois 0,5 méga jusqu'à deux fois 2 méga par jour en inhalation (1 méga = 1'000'000 U.I.). En moyenne, la dose administrée en inhalation est de deux fois 1 méga. La durée du traitement ne devrait pas dépasser 4–6 semaines par cycle. La première utilisation de ColiFin PARI 1 Mio. U.I. doit se faire sous la surveillance d'un personnel médical ayant l'expérience du traitement de la mucoviscidose. Il n'est pas nécessaire de diminuer la dose chez des patients insuffisants rénaux (voir «Mises en garde et précautions»). Il faut prêter attentivement attention aux effets neurologiques et contrôler régulièrement la fonction rénale. Enfants On ne dispose que d'expériences très limitées sur le traitement des enfants de moins de 12 ans. Aucune recommandation posologique scientif Lestu allt skjalið